成都摩爾科學(xué)儀器有限公司
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更新時間：2025-02-11 18:32:45瀏覽次數(shù)：33次
聯(lián)系我時，請告知來自 儀表網(wǎng)MS-G10葡聚糖凝膠色譜柱中國藥典規(guī)定了采用色譜法測定、、、、鈉、鈉、和等頭孢藥物中高分子雜質(zhì)的含量
中國藥典規(guī)定了采用色譜法測定、、、、鈉、鈉、和等頭孢藥物中高分子雜質(zhì)的含量。但是采用傳統(tǒng)的玻璃低壓凝膠色譜柱柱效非常低，很難達(dá)到藥典規(guī)定的色譜柱的指標(biāo)，同時該類色譜柱還有操作不方便、分離時間長、分離度差等不足。針對上述問題，成都摩爾科學(xué)儀器有限公司在藥典規(guī)定的基礎(chǔ)上，成功開發(fā)聚合物檢測專用G10凝膠色譜柱，能夠滿足藥典規(guī)定的頭孢藥物中高分子雜質(zhì)質(zhì)量控制的需要，多年來用戶使用得到很好的效果。目前國內(nèi)外分離分析β-內(nèi)酰胺類抗生素中高分子雜質(zhì)的主要方法是色譜法，應(yīng)用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由于結(jié)構(gòu)不同的高分子雜質(zhì)通常具有相似的生物學(xué)特性（如均為過敏性雜質(zhì)），因此在藥品質(zhì)量控制中一般只需控制藥品中高分子雜質(zhì)的總量而不必控制不同結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)。因此根據(jù)樣品分子量差異進(jìn)行分離的凝膠色譜法具有明顯的優(yōu)勢。
成都摩爾公司改進(jìn)了此色譜柱的填法從簡易干填法到現(xiàn)潤濕填法，柱效從百量級提高到千量級(400mm長柱、葡聚糖2000),提高了柱飽和度，使柱子******性和耐用性大大的提高。
根據(jù)藥典要求，MS-G10葡聚糖凝膠柱供應(yīng)如下規(guī)格供選擇：
300mm*10mm | 300mm*13mm | 300mm*14mm | 300mm*15mm |
400mm*10mm | 400mm*13mm | 400mm*14mm | 400mm*15mm |
MS-G10頭孢系列藥物聚合物專用凝膠色譜柱，采用符合中國藥典2005/2010/2015版頭孢類藥物聚合物的測試條件設(shè)計制作，用進(jìn)口GE葡聚糖凝膠SephadexG-10(40-120um)裝填。只需配以高效液相色譜儀，即可******、方便、快捷的完成頭孢類系列藥物聚合物的分析工作，可提高分析效率，確保樣品分析結(jié)果的重現(xiàn)性。
使用時注意事項：
1.為避免管路中的有機溶劑和氣泡進(jìn)入凝膠色譜柱，先用水沖洗整個色譜系統(tǒng),然后才能接入凝膠柱。
2.不要讓有機溶劑進(jìn)入柱中，否則會使填料脫水，導(dǎo)致柱床損壞，
要小流速開啟泵，不要快速加大流速，以防止壓力迅猛升高而導(dǎo)致柱床損壞。15mm的柱子流速不要超過3ml/min。
3.每次使用后務(wù)*蒸餾水沖洗干凈將含鹽的流動相置換干凈，若較長時間不用請按保存方法保存。
保存方法：
1.將凝膠柱用蒸餾水沖凈后充上0.02%-0.05%的疊氮鈉水溶液封存,或三氯丁醇(0.015%) 苯基汞代鹽(0.001-0.01%)將色譜柱封閉后低溫保存(溫度在5℃左右)在冰箱。
2.再次使用時,用蒸餾水將保護(hù)溶液沖洗掉即可使用。
3.如果******天還要使用也要從系統(tǒng)中取下，將柱封閉后存于4~8度的冰箱中冷藏。
凝膠柱的保養(yǎng)和再生：
由于高分子雜質(zhì)含量較低，一般測量方法中均采用高濃度大體積進(jìn)樣來提高檢測能力，多次進(jìn)樣后，樣品可能在色譜柱中發(fā)生嚴(yán)重的非特異性吸附，有換流動相時進(jìn)入有機溶劑或長時間水保存生菌都可能改變凝膠色譜柱的分離機制，同時導(dǎo)致色譜柱的堵塞，使柱壓升高，此時必須精心保養(yǎng)色譜柱：用40度左右的溫水變換流速沖洗幾個小時。如效果不佳，再進(jìn)行再生處理：用0.5MOL/LNAOH和0.5MOL/L NACL的混合溶液10-30倍的柱體沖洗，再用溫水沖到中性。
如使用過程中遇到任何問題，請不吝隨時聯(lián)系負(fù)責(zé)你單位的銷售代表，謝謝！
使用說明：
為避免管路中的有機溶劑和氣泡進(jìn)入凝膠色譜柱，先用水沖洗整個色譜系統(tǒng),然后才能接入凝膠色譜柱。接到柱子后，先用0.2molNaOH和0.5molNaCl混合溶液沖洗200ml左右后，再用水沖洗至中性。不要讓微量有機溶劑進(jìn)入柱中，否則會導(dǎo)致柱床損壞
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