在制藥行業(yè)新版GMP一波浪潮還沒平息之時，新版GSP的實施再掀一波。新版GMP和新版GSP促進醫(yī)藥行業(yè)集中度提升。新版GMP3年過渡期將至,目前進度低于預(yù)期,今年認證加速利好。而新版GSP也促使藥品流通行業(yè)洗牌,大型企業(yè)迎來良好并購機遇。新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱藥品GSP）經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會通過并正式發(fā)布，將于2013年6月1日起正式實施。這些舉措標志著國家要通過新版GSP的監(jiān)督實施，進一步提高藥品經(jīng)營準入門檻，遏制低水平重復(fù)現(xiàn)象，加快行業(yè)調(diào)整，提升市場集中度。
GSP此次修訂明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題”的目標。一項管理手段就是實施企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)，兩個重點環(huán)節(jié)就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，三個難點就是發(fā)票管理、冷鏈管理和藥品運輸。針對冷鏈管理，新修訂藥品GSP提高了對冷藏、冷凍藥品的儲運設(shè)施設(shè)備的要求，特別規(guī)定了此類藥品在運輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測、跟蹤、查驗等要求，強化了高風(fēng)險品種的質(zhì)量保障能力。
新版GSP指引企業(yè)解決冷鏈全過程各環(huán)節(jié)銜接問題，上海眾林時間溫度貼在藥品運輸過程中可以幫助快速、可靠地標記溫度異常現(xiàn)象。簡要的解釋就是時間溫度貼用于指示貨物所處的環(huán)境內(nèi)的溫度是否高于貨物的合理保存，累積超過規(guī)定溫度的時間有多長。藥品在運輸過程中zui易受溫度影響。用時間溫度貼能有效的監(jiān)控運輸?shù)娜^程。物流過程中原有的不合格溫度記錄不會隨著溫度和時間的改變而改變。上海眾林時間溫度貼有效地監(jiān)控冷鏈管理各個環(huán)節(jié)。時間溫度貼的、、人性化溫度跟蹤器幫助確保準確和有效的冷鏈管理。
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