14
400L/每批藥品粉劑濕法制粒技術要求
一，物料性狀
1. 物料的名稱： 藥品粉劑 ；
2. 處理方式或工藝： 加20%量乙醇和水進行制粒
制粒前物料狀態(tài)： 粉劑堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）
3. 制粒后須達到的指標： 制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目
二，設備技術要求
1，設備處理能力
400L/每批
2，設備衛(wèi)生級別
滿足GMP要求，密封墊片材質符合食品級要求,與物料接觸部分鏡面拋光, 可在線清洗。
3，設備材質
304不銹鋼
4，電氣要求
防爆， 380V工業(yè)電機,防護等級IP55,絕緣等級F。
5，自控要求
PLC自控, 混合,切碎頻率和時間連鎖控制，粘合劑進料速度流量可控，設備安全故障報警保護。
400L/每批藥品粉劑濕法制粒技術要求
一，物料性狀
1. 物料的名稱： 藥品粉劑 ；
2. 處理方式或工藝： 加20%量乙醇和水進行制粒
制粒前物料狀態(tài)： 粉劑堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）
3. 制粒后須達到的指標： 制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目
二，設備技術要求
1，設備處理能力
400L/每批
2，設備衛(wèi)生級別
滿足GMP要求，密封墊片材質符合食品級要求,與物料接觸部分鏡面拋光, 可在線清洗。
3，設備材質
304不銹鋼
4，電氣要求
防爆， 380V工業(yè)電機,防護等級IP55,絕緣等級F。
5，自控要求
PLC自控, 混合,切碎頻率和時間連鎖控制，粘合劑進料速度流量可控，設備安全故障報警保護。
