真空衰減完整性測試儀專業(yè)適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預(yù)灌封等包裝樣品，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法密封測試儀、真空衰減法檢漏儀。
產(chǎn)品應(yīng)用：

真空衰減完整性測試儀用于檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測，可檢測產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品，空注射器，預(yù)灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等

測試原理：

*符合 ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機(jī)連接到一個特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

*行業(yè)發(fā)展針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費(fèi)用開支,使儀器備要有較好的檢測適應(yīng)性。

采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低

適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷

測試結(jié)果非主性判斷,每個樣品測試過程在30S左右完成,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性

采用品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用

具有充分的密碼防護(hù)功能,分為四級權(quán)限管理,每個操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作

滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計(jì)測試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出,保證測試結(jié)果的永-久保存

儀器自帶微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號、樣品批號、實(shí)驗(yàn)人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗(yàn)信息

原始數(shù)據(jù)可以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計(jì)算機(jī)上,并可再導(dǎo)出PDF格式

儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域傳輸,并具備SP在線升級功能,滿足客戶個性化要求

產(chǎn)品參數(shù)：

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)