德國LABOM公司針對中國制藥和生物制藥生產(chǎn)要求越來越嚴格,GMP認證越來越接近FDA的標準,推出針對中國制藥和生物制藥行業(yè)的解決方案,CLAMP-ON管夾式溫度變送器GA2610.
無菌環(huán)境保證癌癥藥物的生產(chǎn)
基于生物化學技術(shù)的癌癥藥物是通過所謂的批處理方法來生產(chǎn)的。該產(chǎn)品通過以下兩個步驟獲得:
在上游的處理中,細胞培養(yǎng)物在發(fā)酵罐中在37℃的溫度下生長達30天。提純發(fā)生在隨后的下游加工過程,在這里真正的產(chǎn)品才被從源材料中提取處理。
挑戰(zhàn):保證每一個角落都衛(wèi)生無菌
在兩個生產(chǎn)步驟中,完成每一批次的生產(chǎn)之后都必須對系統(tǒng)進行清洗和消毒。至關(guān)重要的是,120℃或更高的殺菌溫度必須能達到系統(tǒng)中每個位置。這需要對各個關(guān)鍵點的溫度進行監(jiān)測。
解決辦法:不干預(yù)生產(chǎn)過程的測量
德國LABOM公司推出的Clamp-On技術(shù)就是這樣一種理想的應(yīng)用:一個 Pt100溫度計通過塑料夾塊被安裝到管道上。銀質(zhì)的測量元件結(jié)合預(yù)緊彈簧能夠確保良好的熱傳導(dǎo)。用于殺菌的一般為飽和蒸汽。當溫度探頭表明已達到滅菌溫度,即能確保介質(zhì)的溫度符合要求。
新的設(shè)計提供了額外的選項,可以附帶一個參考PT100探頭,由此可以做到單點在線式標定。此方法提高了校準的可靠性,并減少了標定所需的時間和成本,這在長期運行生產(chǎn)過程十分重要。
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