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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第5年

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醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
醫(yī)療器械檢測(cè)儀器
瓶類檢測(cè)儀器
塑料包裝檢測(cè)儀器
膠粘劑類檢測(cè)儀器
紙張紙板檢測(cè)儀器
醫(yī)藥包裝
口罩防護(hù)服檢測(cè)儀器
液壓通透裝置
質(zhì)構(gòu)分析儀
針對(duì)“金屬接骨板、金屬接骨螺釘”存在的問(wèn)題2021/10/22
金屬接骨板和金屬接骨螺釘(以下簡(jiǎn)稱“骨板、骨釘)是骨科手術(shù)中用量最大的一類植入物,主要用于連接固定骨折后的兩塊或多塊骨,通常骨板與骨釘配合使用。骨板按型式分為直型、解剖型和角度型,骨釘按螺紋型式分為深...
調(diào)味品包裝的質(zhì)量問(wèn)題和檢測(cè)需求2021/10/22
合理的包裝與存貯是保障調(diào)味包乃至食品品質(zhì)與安全的重中之重。但現(xiàn)實(shí)中,倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境、流通環(huán)境的多變性為調(diào)味包的貯藏帶來(lái)了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。為提高安全檢測(cè),濟(jì)南普創(chuàng)科技為解決客戶調(diào)味包裝的質(zhì)量問(wèn)題咨詢和檢測(cè)需求,主...
食品包裝材料性能都需要檢測(cè)哪些?2021/10/22
食品包裝材料指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。為了保持食品的品質(zhì),使食品在保藏、流通、銷售過(guò)...
塑料包裝的熱封性及相關(guān)儀器2021/10/19
塑料的熱封性是指塑料在加熱到熔融狀態(tài)后,它同本身或別的種類的塑料所具有的熱粘合性能。這種熱粘合性能在塑料包裝材料的焊接和制袋中有重要的意義,隨著生產(chǎn)向高速自動(dòng)化的發(fā)展,原先的自動(dòng)充灌密封包裝機(jī)的生產(chǎn)速...
無(wú)菌制劑容器密封性測(cè)試方法匯總2021/10/16
無(wú)菌藥品在使用前的無(wú)菌保證,是藥品管理法規(guī)的要求。因此,必須有容器完整性(ContainerClosureIntegrity-CCI)的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè),以確保在無(wú)菌藥品生產(chǎn),質(zhì)控,運(yùn)輸和儲(chǔ)存,乃至產(chǎn)品有效...
藥品包裝用材料分類與標(biāo)準(zhǔn)2021/10/16
包材分類:根據(jù)《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號(hào))》中藥品包裝用材料分類與標(biāo)準(zhǔn)如下:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器,包括:藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、...
多層輸液儀器推薦2021/10/16
接受輸液患者的生命安全與三層共擠輸液用膜袋的質(zhì)量有著密切的關(guān)系,一方面,三層共擠輸液用膜袋的安全性、功能性、保護(hù)性、相容性對(duì)藥品安全有重要的作用,另外一方面,材料本身存在的有害物質(zhì)會(huì)被帶入到藥品中。所...
USP<1207>真空壓力衰減法的描述與應(yīng)用詳解2021/10/16
MLT-V100型微泄漏無(wú)損密封測(cè)試儀依據(jù)《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)?!禔STMF2338-13包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》《USP1207美國(guó)...
注射劑一致性評(píng)價(jià)包裝密封完整性測(cè)試(CCIT))2021/10/16
目前,已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)中有明確規(guī)定“五、處方工藝技術(shù)要求2、工藝驗(yàn)證中提到“包裝密封性驗(yàn)證,方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證";八、穩(wěn)定性研究技術(shù)要求穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)...
穿刺力測(cè)試儀的性能特點(diǎn)及應(yīng)用范圍2021/10/15
穿刺力測(cè)試儀應(yīng)用于測(cè)試各種薄膜、復(fù)合膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。設(shè)備原理:本裝置主要由試驗(yàn)頭模及呼吸管...
(藥品內(nèi)包材)密封性測(cè)試2021/10/15
容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest),顧名思義就是檢查容器(內(nèi)包材)的密封性(完整性,泄漏情況)。ISO8362statesthat“Thepotency...
藥物一致性評(píng)價(jià)和微泄漏密封測(cè)試2021/10/15
藥物一致性評(píng)價(jià)是《國(guó)家藥品安全“十二五"規(guī)劃》中的一項(xiàng)藥品質(zhì)量要求,即國(guó)家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評(píng)價(jià),即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過(guò)程一致性、...
注射劑為什么要通過(guò)“包裝密封性”一致性評(píng)價(jià)?2021/10/15
近年來(lái),國(guó)家陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件,包括《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和***一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))等...
醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲的滑動(dòng)性能測(cè)試解決方案2021/10/15
在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲產(chǎn)品)被廣泛使用,醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會(huì)帶來(lái)一系列的反應(yīng),如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來(lái)的組織損傷。一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用,在醫(yī)學(xué)臨...
一致性評(píng)價(jià)注射劑包裝密封性驗(yàn)證檢測(cè)儀2021/10/14
無(wú)菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細(xì)菌、病毒等的基本保障。為了保證藥品的保質(zhì)期及藥品安全,防止藥品包裝不需要的氣體(常見為氧)、有害的微生物或顆粒污染物進(jìn)入,需要對(duì)藥品包裝材料的密封...

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