注射器針頭與針座連接力測試的方法
摘要:本文以濟南賽成研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”為例,對某廠家提供的一次性無菌注射器樣品的針頭與針座連接力進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細記錄,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
關鍵詞:一次性無菌注射器、針頭與針座連接力測試、針頭與針座連接牢固度、注射器針頭與針座連接力試驗裝置、藥包材檢測
執(zhí)行標準
YBB00112004—2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》
檢測設備
濟南賽成自主研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”,現(xiàn)已滿足和符合多項國家和標準:YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項。
測試過程
(1)根據(jù)標準準備試樣,調(diào)整夾具,將注射針針管固定在儀器夾具上,以針座拔出方向做無沖擊的拉拔。
(2)在測試類型中選擇“針頭和針座連接力”,設置試驗參數(shù)和試樣參數(shù)。
(3)點擊“試驗”,在主界面的上方實時顯示當前試驗數(shù)據(jù)和曲線。單次試驗結(jié)束,上夾頭回位,回位后自動計算結(jié)果并且返回試驗結(jié)果界面。
(4)裝夾下一個試樣,點擊“試驗”,即可做下一次試樣試驗。所有試樣試驗完畢后,點擊“生成結(jié)果”。
結(jié)論
濟南賽成研發(fā)的這款“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”,用戶僅需一臺儀器就可滿足對一次性使用無菌注射器的注射針針座與針管、針頭的連接牢固度進行檢測,以確保注射針在臨床上使用的適應性。此外,更可進行抗生素瓶用膠塞穿刺力的測試、醫(yī)用注射針針尖穿刺力的測試、安瓿折斷力的測試、針頭護帽的拔出力測試、一次性注射器器身密合性的測試以及醫(yī)用膠帶的低速解卷強度等近百種檢測項目,真正是研究機構(gòu)、包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗檢疫等機構(gòu)*的專業(yè)檢測儀器。
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