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注射劑瓶在制造、運輸和使用過程中會受到各種應力的作用,這些應力可能導致注射劑瓶的變形、破裂等問題,從而影響藥品的質(zhì)量和安全性。因此,檢測注射劑瓶的應力是保證藥品質(zhì)量和安全的重要手段之一。
管制注射劑瓶偏光應力儀是常用來檢測注射劑瓶的應力特性的重要檢測設備,下面從測試原理、檢測流程等多方面來詳細介紹。
管制注射劑瓶偏光應力儀的測試原理:
用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片,并應用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序,定性或定量的測量玻璃的光程差,配合壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應力數(shù)值。
管制注射劑瓶偏光應力儀符合國家標準:GB/T 12415-2015、GB/T 4545-2007、GB/T 15726-2021、YBB00162003-2015、YBB00332002-2015。
管制注射劑瓶偏光應力儀的檢測流程:
6.1試驗環(huán)境
應力儀應安裝在溫度為 10C~35C,相對濕度小于 80%,光線較暗的環(huán)境中
6.2無色試樣
6.2.1無色試樣底部的試驗
6.2.1.1 將靈敏色片取下,四分之一波片進入視場,調(diào)整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。6.2.1.2 把試樣放人視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現(xiàn)暗十字,如果試樣應力小,則這個暗十字便會模糊不清
6.2.1.3 旋轉(zhuǎn)檢偏振片,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧凹側便出現(xiàn)藍灰色。凸側便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏振片直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。
6.2.1.4 繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣,找出最大應力點,旋轉(zhuǎn)檢偏振片,直至藍灰色被褐色取代6.2.1.5 記錄測得最大應力點的檢偏振片旋轉(zhuǎn)角度及該點的厚度
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