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在藥品的生產(chǎn)、包裝和運(yùn)輸過程中,注射劑瓶作為藥品的直接容器,其密封性能的好壞直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全。如果注射劑瓶的密封性能不好,可能會(huì)導(dǎo)致藥品泄漏,不僅會(huì)影響藥品的劑量和藥效,還可能引發(fā)安全問題。因此,檢測注射劑瓶密封完整性,具有非常重要的作用。
注射劑瓶密封完整性測試儀是常用來檢測注射劑瓶密封完整性的檢測設(shè)備,下面從測試原理、應(yīng)用等多方面來詳細(xì)介紹。
一、注射劑瓶密封完整性測試儀簡介
注射劑瓶密封完整性測試儀,又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
二、注射劑瓶密封完整性測試儀產(chǎn)品特點(diǎn)
采用非破壞性檢測方法對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本
主機(jī)采用不銹鋼機(jī)殼,測試腔體為不銹鋼316材質(zhì)
主機(jī)自帶環(huán)境溫濕度監(jiān)控裝置,具有溫濕度波動(dòng)的補(bǔ)償與計(jì)算功能
用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格
真空衰減法與壓力衰減法集成一體,應(yīng)用領(lǐng)域更廣泛,適用性更強(qiáng)
真空/壓力衰減法精度可達(dá)0.03ccm(大約2微米)
應(yīng)用范圍廣,針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換
操作工位安全氣動(dòng)防護(hù)門,測試腔體氣動(dòng)夾持
三、注射劑瓶密封完整性測試儀應(yīng)用
通過使用此儀器,能更好的確保注射劑瓶的產(chǎn)品質(zhì)量,確保其的運(yùn)輸安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性,具有非常重要的意義。
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