產(chǎn)品名稱：雌三醇3 -硫酸481-95-8規(guī)格
英文名稱：Estriol 3-sulfate
號(hào)：481-95-8
分子式：C18H24O6S
分子量：368.5
類型：Steroids
純度：>=98%
包裝：20mg
作用與用途：本品用于含量測(cè)定。
雌三醇3 -硫酸481-95-8規(guī)格案例分析：
1.問：從哪里可以查到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、物理化學(xué)特性？
答：中藥化學(xué)對(duì)照品的說明書大多附有結(jié)構(gòu)，化學(xué)藥品的可以通過中國(guó)藥典二部查閱。另外，我們分發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都提供了英文名，可以通過文獻(xiàn)查閱有關(guān)詳情。
2.問：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途和應(yīng)用范圍？
答：藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。我所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)用，詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見使用說明書。
雌三醇3 -硫酸481-95-8規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的本質(zhì)區(qū)別：
所謂標(biāo)準(zhǔn)品，即是標(biāo)準(zhǔn)物品，作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，如果用在藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來測(cè)定，目前國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種，林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。
所謂對(duì)照品，是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來測(cè)定，即是一般儀器的都叫做對(duì)照品，國(guó)家規(guī)定的有107種，包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。
刺五加皂苷B和對(duì)照品一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。
但刺五加皂苷B和對(duì)照品又是兩個(gè)不同的概念，中國(guó)藥典凡例中有明確的定義：刺五加皂苷B是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位（U）表示，而對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。文獻(xiàn)中經(jīng)?；煜诉@兩個(gè)概念，認(rèn)為刺五加皂苷B就是對(duì)照品，是同種物質(zhì)的不同提法，之所以會(huì)有這樣的誤解，可能是有的藥品既有刺五加皂苷B，又有對(duì)照品。例如，非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)刺五加皂苷B，測(cè)定含量時(shí)，用對(duì)照品；當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅刺五加皂苷B，用HPLC或U刺五加皂苷B法測(cè)定時(shí)，則用對(duì)照品。
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