資料顯示，不同廠家TSZelisa試劑盒的敏感性為89.4%~99.3%，存在較大差異。同時ELISA試劑盒熱穩(wěn)定性差，遇熱后靈敏度、特異性都將降低。而ELISA試劑盒的貨架壽命只有6個月，這樣就要求試劑盒在4~10℃下運輸貯存，各實驗室在貯存環(huán)節(jié)上都能達到要求。但目前在炎熱的夏季無法保證試劑盒的冷鏈運輸。試劑盒經過幾天的長途高溫運輸，其貨架壽命將消耗殆盡，如各實驗室還按說明書的有效期使用至6個月，檢測結果的準確性將無法保證。
其次是檢測過程中的操作失誤，如加樣標本離心去血清或血漿時分離不好，有紅細胞、標本溶血或相鄰標本加樣時污染。孵育時未封閉，造成標本或稀釋液蒸發(fā)，吸附于孔壁難以洗清。孵育時間人為延長，造成非特異性結合緊附于反應孔周圍，難以洗清。手工洗板時，孔與孔之問相互污染。洗板不*，未洗凈，反應板過多造成洗板等待時間延長。顯色顯色劑放置時間過長、使用過期顯色劑或加顯色劑時濺出孔外造成液體回流。
影響TSZelisa試劑盒法檢測乙肝標志物的因素很多，除上述因素外還與內源、外源物質的干擾有關，檢測室的環(huán)境與質控體系及使用者素質等都影響到檢測質量。
25mg 甲磺酸*相關雜質A標準品
25mg 甲酚曲唑三硅氧烷相關物質D標準品
25mg 磺胺喹喔啉相關物質A標準品
25mg *乙二胺同系物標準品
25mg *相關物質A標準品
25mg 環(huán)孢菌素分離度用混合物標準品
25mg 琥珀酸舒馬曲坦相關雜質標準品
25mg 甘羅溴銨相關物質C標準品
25mg 甘羅溴銨*同分異構體標準品
25mg 氟替卡松丙酸酯系統(tǒng)適用性用混合物標準品
25mg 氟替卡松丙酸酯分離度用混合物標準品
25mg 氟伐他汀用于系統(tǒng)適用性標準品
25mg *相關物質A標準品
TSZelisa試劑盒
