應(yīng)用《中國藥典》2015年版黏附力測定法第四法(黏著力的測定),檢測貼膏劑的質(zhì)量。方法研究了66批橡膠膏劑、19批凝膠膏劑和3批貼劑的黏著力,并考察了儀器精密度與通用性、溫度、濕度及貼膏劑材料等因素對黏著力方法建立的影響。結(jié)果溫度和濕度對黏著力影響相對較大,橡膠膏劑的黏著力差別較大,凝膠膏劑普遍存在黏著力低的問題。結(jié)論該方法操作簡便、重復(fù)性好、準(zhǔn)確性高,適用于貼膏劑黏著力的檢測。

   貼膏劑是近年來發(fā)展較快的一種透皮給藥，可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑，是一種現(xiàn)代透皮給藥制劑。但缺點是需克服皮膚的屏障作用，要求具有一定的黏附力和透皮率。鑒于膏貼劑使用過程中不可避免的缺點，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)《中國藥典》的要求特研發(fā)了專業(yè)用于貼膏劑黏附力測定儀器。下面小編就給大家詳細(xì)介紹下這些貼膏劑黏附力測定儀器所對應(yīng)的檢測項目。

   關(guān)鍵詞：藥典貼膏劑黏附力測定儀器、貼膏劑黏附力測定儀器、貼膏劑質(zhì)量檢測全套設(shè)備、檢測貼膏劑粘性的設(shè)備有那些

初粘性測試儀CNY-1

   一、藥典貼膏劑初粘性測試儀

   1.設(shè)備簡介：藥典貼膏劑初粘性測試可以用濟(jì)南三泉中石三實驗儀器有限公司的初粘性測試儀CNY-1，該儀器采用斜面滾球法專門用于檢測用于各類貼膏劑、貼劑、醫(yī)用膠帶的初黏性。

   2.藥典貼膏劑初粘性測試儀的實驗原理：初粘性是指材料與貼膏劑短暫接觸的瞬間粘合力，測試其瞬間粘合力可采用斜面滾球法。通過鋼球和測試貼膏劑試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時，看貼膏劑對鋼球的附著力作用來測試貼膏劑試樣初粘性。

   3.藥典貼膏劑初粘性測試結(jié)果表示方法：試驗結(jié)束，測試結(jié)果以鋼球球號表示。在3個試樣各自粘住的鋼球中，如果3個都為Z大球號鋼球，或者兩個為Z大球號鋼球，而另一個的球號僅小于Z大球號，則測試結(jié)果以Z大球號表示；如果一個為Z大球號鋼球，而另兩個鋼球球號僅小于Z大球號，則測試結(jié)果以僅小于Z大球號的鋼球球號表示。

藥典貼膏劑持粘性測試儀

   二、藥典貼膏劑持粘性測試儀；

   1.設(shè)備簡介：因為貼膏劑是粘帖在人體皮膚上的一種膠粘劑制品，膠黏劑的粘度分子受到溫度的影響，所以檢測貼膏劑持粘性要用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的恒溫持粘測試儀CNY-H，設(shè)置一個恒定的試驗溫度，可以檢測高溫膠帶、醫(yī)用膠帶、壓敏膠粘帶、不干膠標(biāo)簽、防水卷材、貼膏劑、貼膏敷貼等產(chǎn)品的持粘性。

   2.藥典貼膏劑恒溫持粘測試儀的原理：在實驗箱里設(shè)置一個恒定的實驗溫度，把貼有貼膏劑試樣的持黏力試驗板垂直吊掛在試驗架上，下端懸掛規(guī)定重量的砝碼，用一定時間后試樣粘脫的位移量，或試樣*脫離的時間來表征持黏力。

   3.藥典貼膏劑恒溫持粘測試的結(jié)果表示方法：貼膏劑恒溫持粘性測試結(jié)果用式樣粘脫的位移量表示，或者用試樣*脫離的時間來表示。

藥典貼膏劑180°剝離強(qiáng)度測試儀

   三、藥典貼膏劑180°剝離強(qiáng)度測試儀；

   1.設(shè)備簡介：國家YY/T0148《醫(yī)用膠帶通用要求》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定貼膏劑剝離強(qiáng)度測試方法，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求研發(fā)了貼膏劑180°剝離強(qiáng)度測試儀BLJ-C，該儀器可以檢測醫(yī)用膠帶、創(chuàng)可貼、貼膏劑、膏藥、巴布膏、凝膠膏劑等產(chǎn)品的剝離強(qiáng)度。

   2.貼膏劑180°剝離強(qiáng)度測試儀測試原理：將測試樣品膠面對標(biāo)準(zhǔn)實驗板，用標(biāo)準(zhǔn)壓輥滾壓三次，放置，裝夾在剝離試驗機(jī)上，以180°的形式剝離試樣和實驗板，力值傳感器記錄剝離過程中力值，再除以試樣剝離寬度即為Z終的剝離強(qiáng)度。貼膏劑的剝離強(qiáng)度是指貼膏劑與皮膚粘貼在一起的部分，從接觸面進(jìn)行單位寬度剝離時所需要的Z大力。它反映貼膏劑的粘結(jié)強(qiáng)度。

   3.貼膏劑180°剝離強(qiáng)度測試前的準(zhǔn)備工作；

   首先要清潔試驗板：用擦拭布沾取擦拭劑擦洗試驗板，再用干凈的紗布將其仔細(xì)擦干，反復(fù)操作幾次，直至試驗板的工作面達(dá)到清潔為止。擦拭干凈以后，不得用手或其他物體接觸板的工作面。

   然后進(jìn)行取樣和試樣制備： 取200mm以上的干凈膠粘帶，膠粘帶粘合面不能接觸手或其他物質(zhì)。并把膠粘帶與清洗后的試驗板粘接。然后用壓輥（膠粘帶壓滾機(jī) YGJ-S ）在自重下以約300mm/min的速度在試樣上來回滾壓三次（試樣與試驗板粘合處不允許有氣泡存在）。試樣制備后應(yīng)試驗環(huán)境下停放20～40min后進(jìn)行試驗。

膠粘帶壓滾機(jī)YGJ-S

   四、藥典貼膏劑粘性測試輔助設(shè)備膠粘帶壓滾機(jī)YGJ-S

   對貼膏劑粘性測試前，準(zhǔn)備式樣的時候?qū)⑹綐淤N在實驗板上，均需要用壓輥來回按壓一定的次數(shù)和時間，鑒于不同操作人員的使用力度差異，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)了膠粘帶壓滾機(jī)YGJ-S，該儀器可用于各種壓敏膠粘帶粘性材料附著力測試。

   膠粘帶壓滾機(jī)測試原理：將按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定選擇的玻璃膠帶紙與經(jīng)過試驗環(huán)境調(diào)節(jié)后的試樣油墨印刷面，膠粘帶壓滾機(jī)以標(biāo)準(zhǔn)的荷重、滾壓速度和滾壓次數(shù)粘合在一起，放置調(diào)節(jié)一定時間，然后進(jìn)行剝離試驗。觀察測量試樣墨層被剝離的狀況，以此判斷分析印刷墨層的結(jié)合牢度。

   以上是濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)設(shè)計的幾款藥典貼膏劑粘性檢測設(shè)備，目前國內(nèi)許多藥檢機(jī)構(gòu)都已成功訂購此四款儀器，詳情請致電三泉中石銷售部，濟(jì)南三泉中石全體人員以專業(yè)技術(shù)力量竭誠為您服務(wù)。