摘要:注射器在臨床上使用量大面廣,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器注射針的穿刺力是否合適直接影響其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。為此,國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004中就對注射針穿刺力進(jìn)行了明確的規(guī)定。
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀
為進(jìn)一步保證醫(yī)用靜脈輸液針安全,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司也參照該標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02,該儀器可以檢測靜脈輸液針、注射針、預(yù)灌封注射針、針灸針等以用鋼針的穿刺力指標(biāo)。下面簡單介紹下用靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀如何檢測輸液針穿刺力指標(biāo)?
輸液針穿刺力指標(biāo)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針》歸家標(biāo)準(zhǔn)對外直徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的針尖穿刺力檢測方法做了明確的規(guī)定。
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀實(shí)驗(yàn)原理:
用一刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時(shí)所測得的Z大峰值力來評估注射針的刺穿力。
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀測試程序
1、將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24 h ,并在相同溫度下進(jìn)行測試;
2、按圖A所示測量裝置,將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或縮力施加在模擬皮膚上。
3、將被檢針裝在設(shè)備b上,其軸線垂直于模擬皮膚c的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
4、將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min,
5、開動(dòng)測試裝置
6、在膜上穿刺過程中,同時(shí)測得Z大峰值力或記錄力/位移圖
注 : 不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗(yàn)儀還還可以檢測各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。
文章來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司