濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的檢測(cè)低密度聚乙烯輸液瓶質(zhì)量的設(shè)備上線了!數(shù)月前,經(jīng)過技術(shù)部門、軟件開發(fā)部門、生產(chǎn)部門工作人員的努力配合,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司成功研發(fā)了檢測(cè)低密度聚乙烯輸液瓶質(zhì)量的設(shè)備。
金屬穿刺器
檢測(cè)低密度聚乙烯輸液瓶質(zhì)量的設(shè)備有醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀(檢測(cè)穿刺部位不滲漏性、溫度適應(yīng)性)穿刺力測(cè)試儀(穿刺力、穿刺部位不滲漏性)、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置、金屬穿刺針(穿刺力實(shí)驗(yàn)、穿刺部位不滲漏性實(shí)驗(yàn)用)。其中醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀和穿刺力測(cè)試儀配有數(shù)字液晶觸摸式顯示屏,使得操作過程可視化,用戶可直觀獲得所需數(shù)據(jù),使測(cè)量直觀易讀。
這批設(shè)備經(jīng)過幾個(gè)月的試銷,受到多家藥企、包材廠和藥檢中心的好評(píng)。經(jīng)三泉中石領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)商決定將檢測(cè)低密度聚乙烯輸液瓶質(zhì)量的設(shè)備發(fā)布上線。
低密度聚乙烯輸液瓶YBB00012002規(guī)定的檢測(cè)指標(biāo):
1.適應(yīng)性試驗(yàn):取本品數(shù)個(gè),用經(jīng)0.45μm孔徑濾膜過濾的注射用水進(jìn)行灌裝并封口,采用濕熱滅菌法滅菌后(標(biāo)準(zhǔn)滅菌 F值≥8,如115℃保持30分鐘),進(jìn)行下列試驗(yàn):
溫度適應(yīng)性:取上述樣品數(shù)個(gè),于-25℃±2℃條件下,放置24小時(shí),然后在50℃±2℃條件下,繼續(xù)放置24小時(shí),再在23℃±2℃置兩平行平板之間,加壓至內(nèi)壓力為67kPa維持10分鐘,應(yīng)無液體漏出。
抗跌落:取上述樣品數(shù)個(gè),于-25℃±2℃條件下,放置24小時(shí),然后在50℃±2℃條件下,繼續(xù)放置24小時(shí),再在23℃±2℃下,按表1的跌落高度,分別跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。
2.穿刺力:取本品數(shù)個(gè),用符合圖1和圖2的穿剌器,在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N
3.穿刺部位不滲透性:取裝液本品數(shù)個(gè), 先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位,然后將容器與穿刺器置于兩個(gè)平行板之間,加壓至內(nèi)壓為20kP ,維持15S,穿刺部位不得有液體泄漏;壓力試驗(yàn)完成后,從穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出 穿刺器 ,再將容器置于兩個(gè)平行平板之間,施加 20kPa,維持15s刺部位不得有液體泄漏.
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司(點(diǎn)擊致電銷售部10年來一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生命線,因?yàn)槲覀兩钪^硬的產(chǎn)品質(zhì)量是客戶滿意的基礎(chǔ)。