摘要：YBB00382003口服液瓶用撕拉鋁蓋物理性指標(biāo)有鋁件拉伸強(qiáng)度、鋁件延伸率、撕開力、凸邊等，本文將以藥廠、包材廠常檢測的口服液瓶用撕拉鋁蓋的質(zhì)量檢測指標(biāo)為例，對(duì)口服液瓶用撕拉鋁蓋檢測項(xiàng)目及其所用設(shè)備進(jìn)行介紹。

　　口服液瓶用撕拉鋁蓋屬于特殊的藥包材，具有良好的密封性和使用方便性。但是，其鋁件的機(jī)械性能、撕拉鋁蓋的撕開力等對(duì)口服液長期存儲(chǔ)的貨期質(zhì)量有一定的影響。為此，國家藥典對(duì)口服液瓶用撕拉鋁蓋的質(zhì)量檢測做了明確的規(guī)定，主要包括鋁件拉伸強(qiáng)度、鋁件延伸率、撕開力、凸邊等指標(biāo)。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　一、口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力測定

　　1.口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力反應(yīng)的是口服液瓶鋁蓋的適用性，檢測該指標(biāo)可用拉力機(jī)進(jìn)行90°拉伸實(shí)驗(yàn)。

　　2.檢測儀器：三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03，傳感器，1-500mm/min無極調(diào)速，配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果，儀器可在90°拉力角度下，以10mm/s±2mm/s為速度進(jìn)行拉伸實(shí)驗(yàn)。

　　3.口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力測定方法：將準(zhǔn)備好的式樣夾持在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03上，拉力角度90°，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s,在撕拉過程中不許中途斷裂，撕開力應(yīng)為5.0-15.0N。

智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

　　二、口服液瓶用撕拉鋁蓋抗拉強(qiáng)度測試

　　1.抗拉強(qiáng)度是指在拉伸試驗(yàn)中，試驗(yàn)直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的大拉負(fù)荷。

　　2.檢測儀器：三泉中石的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07，該儀器限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動(dòng)回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶的操作安全。

　　3.口服液瓶用撕拉鋁蓋抗拉強(qiáng)度測試方法：在濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07上進(jìn)行拉伸實(shí)驗(yàn)，試驗(yàn)速度為10mm/min±2mm/min。式樣在23℃±2℃、50%±5%相對(duì)濕度放置4小時(shí)以上，并在此條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130N/mm。

　　三、口服液瓶用撕拉鋁蓋延伸率

　　1.延伸率系指在拉伸試驗(yàn)中，試樣斷裂時(shí)，標(biāo)線間距離的增加量初始標(biāo)距之比，以分率表示

　　2.檢測儀器：口服液瓶用撕拉鋁蓋延伸率檢測同樣可用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07。

　　3.口服液瓶用撕拉鋁蓋延伸率測試方法基本同抗拉強(qiáng)度方法相同，但是鋁蓋延伸率測試結(jié)果以百分率表示，標(biāo)準(zhǔn)要求延伸率不得小于3%。

封蓋器

　　四、口服液瓶用撕拉鋁蓋配合性

　　1.口服液瓶用撕拉鋁蓋配合性反應(yīng)是瓶蓋與瓶口的配合程度。

　　2.檢測儀器：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的封蓋器

　　3.檢測方法：取本品適量，蓋在相適宜的裝有標(biāo)示容量水的瓶上(加膠塞) ，用封蓋裝置封蓋，應(yīng)配合適宜。

　　以上是對(duì)口服液瓶用撕拉鋁蓋的質(zhì)量檢測指標(biāo)及其所用設(shè)備的簡單介紹，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還生產(chǎn)口服液瓶用撕拉鋁蓋穿刺力測試儀、口服液瓶密封性測試儀、口服液瓶壁厚測厚儀、口服液瓶軸偏差試驗(yàn)儀、口服液瓶標(biāo)貼持粘性試驗(yàn)儀等實(shí)驗(yàn)設(shè)備。

文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司