YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》適用于未經(jīng)滅菌的玻璃輸液瓶用鋁塑組合蓋,以保證輸液劑藥品的質(zhì)量安全。他是2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分。
輸液瓶用鋁塑組合蓋是由膠塞、鋁件、塑件三個(gè)部分,經(jīng)過特殊工藝加工制作成醫(yī)用鋁塑組合瓶蓋,作為一類藥品包裝材料,具有開啟方便,機(jī)械性能好、密封性好等優(yōu)點(diǎn)。
YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》標(biāo)準(zhǔn)在抗生素、輸液等瓶裝液體的密封中口服液鋁塑組合瓶蓋也發(fā)揮了其*的*性。本文對(duì)輸液瓶用鋁塑組合蓋實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目解析。
YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目解析;
【凸邊】取本品適,用游標(biāo)卡尺測(cè)量至0.1mm凸邊應(yīng)不大于3%
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:游標(biāo)卡尺
【開啟力】塑料件去除力取本品適量,在拉伸裝置上進(jìn)行試驗(yàn),如圖3,試驗(yàn)速度為100mm/min±100mm/min。應(yīng)符合表1中的規(guī)定。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
【開口質(zhì)量】取經(jīng)開啟力試驗(yàn) 去除塑料件的本品適量, 目視觀察,鋁件上的開口處不應(yīng)受到損壞。
【配合性】取本品適量,蓋在相適宜的裝有標(biāo)示容量水的瓶上(加膠塞) ,用封蓋裝置封蓋,應(yīng)配合適宜。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:封蓋器
【鋁件材料機(jī)械性能】抗拉強(qiáng)度應(yīng)為100-180N/mm,延伸率不得小于2.0%。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器游俠公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07.
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
輸液瓶用鋁塑組合蓋直接影響大輸液的安全,大輸液又是與人們生活息息相關(guān)的藥品,sumspring三泉中石關(guān)注人們的生活需求,嚴(yán)格按照藥包材標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥包材檢測(cè)儀器,幫助制藥領(lǐng)域建立規(guī)范的包裝材料現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)規(guī)范。
文章來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司