濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司(點(diǎn)擊尋找銷(xiāo)售)國(guó)內(nèi)藥包材檢測(cè)儀器企業(yè),由于國(guó)家藥包材政策的變更,三泉中石也緊跟政策研發(fā)了一批符合藥典要求的檢測(cè)儀器,可為制藥領(lǐng)域提供全面的質(zhì)量解決方案。
本文針對(duì)聚丙烯藥用滴眼劑瓶的包裝形式,參考YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》要求的檢測(cè)項(xiàng)目,結(jié)合藥企接收到市場(chǎng)反饋的質(zhì)量缺陷,詳細(xì)解釋對(duì)聚丙烯藥用滴眼劑瓶和藥品質(zhì)量的相容性提供全面的質(zhì)量解決方案。
YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)是2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)的一部分,標(biāo)準(zhǔn)主要適用于多劑量滴眼劑用內(nèi)包裝容器的質(zhì)量要求。聚丙烯藥用滴眼劑瓶廠家和滴眼劑藥廠要依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定建立內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),下面利用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的藥包材檢測(cè)儀器詳細(xì)分析YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》解決方案
YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》解決方案解析;
1.密封性:采用負(fù)壓抽真空到真空度為20kPa ,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
檢測(cè)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的負(fù)壓密封性測(cè)試儀MFY-0
負(fù)壓密封性測(cè)試儀
2.瓶蓋扭矩:在扭矩55-80Ncm條件下,瓶口與瓶蓋均應(yīng)配合適宜,不得滑牙。
檢測(cè)設(shè)備:瓶蓋扭矩儀NLY-20A
瓶蓋扭矩儀
3.重金屬遷移量:含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之一。
檢測(cè)設(shè)備:遷移池QY-DN110
遷移池
4.水蒸氣透過(guò)量:還指標(biāo)在標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有明確的規(guī)定,但是依然是一個(gè)重要的檢測(cè)指標(biāo)
檢測(cè)設(shè)備:水蒸氣透過(guò)量測(cè)試儀
具體的實(shí)驗(yàn)方法好操作規(guī)程敬請(qǐng)關(guān)注濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。
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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專(zhuān)注于聚丙烯藥用滴眼劑瓶包裝行業(yè)的質(zhì)量檢測(cè),為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供多種節(jié)省人工的自動(dòng)化抽檢設(shè)備,優(yōu)化產(chǎn)品工藝,提高產(chǎn)品品質(zhì),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的智能化和可追溯性。