口服液體藥用高密度聚乙烯瓶作為藥品包裝常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題：

　　1.瓶蓋扭矩力過(guò)大（開(kāi)啟瓶蓋很費(fèi)力），或者瓶蓋扭矩力過(guò)小（不能很好的保證密封性）

　　2.瓶蓋滑牙，密封性差

　　3.瓶子在運(yùn)輸、存儲(chǔ)中的不可抗的撞擊、跌落導(dǎo)致瓶子破裂

　　面對(duì)上述的影響口服液體藥用高密度聚乙烯瓶包裝完整性的問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范口服液體藥用高密度聚乙烯瓶的質(zhì)量。

　　YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目可以解決口服液體藥用高密度聚乙烯瓶作為藥品包裝常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。

　　1.密封性：取本晶適量，用測(cè)力扳手(扭矩見(jiàn)表1)將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。取本品適量，分別在瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見(jiàn)表1 ，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒(méi)，抽真空至真空度為27kPa維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)均不得有進(jìn)或冒泡現(xiàn)象。

　　2.抗跌落 取本品適量，加入水溶液至標(biāo)示容量，從規(guī)定高度(表 2) 自然跌落至水平剛性光滑表面，應(yīng)不得破裂。

　　專業(yè)的檢測(cè)儀器廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司給出口服液體藥用高密度聚乙烯瓶包裝完整性解決方案：

密封性測(cè)試儀

　　1.密封性：用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的密封性測(cè)試儀MFY-0搭配瓶蓋扭矩儀NLY-20A在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的扭矩值內(nèi)測(cè)試口服液體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性。

瓶蓋扭矩儀

　　2.瓶蓋扭矩力：檢測(cè)該指標(biāo)用瓶蓋扭矩儀NLY-20A，該儀器具備鎖緊力、開(kāi)啟力的雙重測(cè)量模式，自帶微型打印機(jī)，快速輸出數(shù)據(jù)，方便用戶保存。瓶蓋扭矩反應(yīng)的是口服液體藥用高密度聚乙烯瓶的使用方便性和適用性。

瓶跌落試驗(yàn)機(jī)

　　3.瓶跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000采用電子試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，?shí)驗(yàn)高度可調(diào)節(jié)，可模擬藥品包裝在不同的高度下跌落的情況。

　　綜上所述，口服液體藥用高密度聚乙烯瓶包裝完整性解決方案中，用到了濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的瓶跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000、瓶蓋扭矩儀NLY-20A、密封性測(cè)試儀MFY-0，另外，三泉中石也可提供高配的自動(dòng)旋蓋測(cè)力儀、微滲漏測(cè)試儀、跌落測(cè)定儀等。