筆式注射器用鋁蓋的質(zhì)量對(duì)藥品安全起著重要的作用,為此,中國(guó)藥典對(duì)筆式注射器用鋁蓋檢測(cè)項(xiàng)目做了明確的規(guī)定,包含了配合性、膠墊附著力、穿刺力、穿刺落屑、泄露實(shí)驗(yàn)、活塞滑動(dòng)性實(shí)驗(yàn)等指標(biāo)。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
筆式注射器用鋁蓋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)YBB00142004規(guī)定由橡膠墊片和鋁帽兩部分組成,其中墊片要符合筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片(YBB00152004-2015)或筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片(YBB00162004-2015)的規(guī)定。
關(guān)鍵詞:筆式注射器用鋁蓋、筆式注射器用橡膠墊片、筆試注射器檢測(cè)儀器
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是的藥包材檢測(cè)儀器廠家,多年來(lái)為國(guó)內(nèi)上百家藥廠、包材廠、質(zhì)檢單位、第三方檢測(cè)單位提供、全面的品質(zhì)控制解決方案。
YBB00142004筆式注射器用鋁蓋檢測(cè)項(xiàng)目及其所用儀器分析
1.筆式注射器用鋁蓋膠墊附著測(cè)定
用三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03為例,介紹筆式注射器用鋁蓋膠墊附著力檢測(cè)方法。將本品頂端朝上放置于醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03上,通過(guò)一根直徑略小于鋁蓋穿刺小孔的金屬棒,以10mm/min±2mm/min的試驗(yàn)速度施加力至膠墊。當(dāng)膠墊在鋁帽內(nèi)發(fā)生移動(dòng)時(shí)即刻讀取試驗(yàn)機(jī)上的負(fù)載數(shù)值,來(lái)評(píng)判筆式注射器用鋁蓋膠墊附著力大小。
2.筆式注射器用鋁蓋配合性測(cè)定
用三泉中石的手動(dòng)封蓋器可快速的檢測(cè)筆式注射器用鋁蓋配合性,該實(shí)驗(yàn)裝置是具有操作簡(jiǎn)便,實(shí)驗(yàn)速度快的優(yōu)點(diǎn)。
3.筆式注射器用鋁蓋墊片的測(cè)定在YBB00152004、YBB00162004標(biāo)準(zhǔn)中有明確的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)方法和檢測(cè)方法就不介紹了。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司筆式注射器用鋁蓋檢測(cè)儀器技術(shù)先進(jìn),配套齊全,擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富、業(yè)務(wù)熟練、創(chuàng)新能力強(qiáng)的技術(shù)人員,能為客戶提供公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)和優(yōu)良、可靠的服務(wù)。