注射液用鹵化丁基橡膠塞的物理性指標(biāo)對(duì)于醫(yī)護(hù)人員的操作和包裝完整性有一定的影響。嚴(yán)格的說,一些注射劑藥液對(duì)氧氣空氣特別的敏感,密封性與穿刺器保持性檢測(cè)是非常有必要的,如此才能維持和保證藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量的穩(wěn)定性。
穿刺力測(cè)試儀
為幫助各研發(fā)機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)更好的基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)構(gòu)建質(zhì)量保證與質(zhì)量控制體系,解決GMP質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)踐過程中遇到的問題,濟(jì)南三泉中實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了一批具備用戶分級(jí)管理權(quán)限的,可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源性的注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性指標(biāo)檢測(cè)儀器。
注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性指標(biāo)有哪些?
穿刺落屑:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定落屑數(shù)應(yīng)不得過20粒。
穿刺力:取本品10個(gè),平均穿刺力不得過75N,且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得80N,穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入內(nèi)。
密封性與穿刺器保持性:穿刺器懸掛0.5kg重物,穿刺器應(yīng)保持4小時(shí)不被拔出,且瓶塞穿刺部位應(yīng)無泄漏 。
吸光度:在220~360nm 波長(zhǎng)范圍內(nèi),大吸光度不得大于0.1。
暗箱式紫外分析儀
綜上所述,檢測(cè)注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性指標(biāo)可以用到哪些儀器呢?
穿刺力測(cè)試儀CCY-02
手動(dòng)封蓋器
密封性測(cè)試儀MFY-0
懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置XG-80
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03
以上這些檢測(cè)注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性指標(biāo)用到的儀器濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有現(xiàn)貨供應(yīng),尋找更多檢測(cè)儀器請(qǐng)致電三泉中石。