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輸液瓶容器密閉完整性包括整體密封性和軋蓋密封性,本文濟南三泉中石實驗儀器有限公司對輸液瓶容器密閉完整性測試解決方案介紹。
輸液瓶里面一般填充無菌液體制劑。里面一般是微負(fù)壓且充氮封口的。輸液瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣、微生物會侵入容器內(nèi),使得氮氣被氧氣置換,產(chǎn)品可能被氧化,影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進而給病人的生命安全埋下隱患。
輸液瓶容器密閉完整性測試用儀器
輸液瓶容器密閉性檢測可用密封性測試儀MFY-0,該儀器采用負(fù)壓測試原理,將式樣放在盛放亞甲藍溶液的密封桶內(nèi),對真空室進行抽真空,經(jīng)過一段時間的保壓,判斷容器的泄露情況。該方法適用于填充產(chǎn)品的輸液瓶,可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測。
在自動生產(chǎn)線上,灌裝完成直接軋蓋,鋁蓋軋蓋強度對藥品整體的密封性也有影響,為了確保包裝可靠性建議廠家使用專業(yè)檢測組合蓋扭矩力指標(biāo)的儀器,對軋蓋參數(shù)進行優(yōu)化,來保證在節(jié)約成本的條件下保證瓶子的密封性。
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