三泉中石研發(fā)的高壓放電低電流檢漏儀，經(jīng)過(guò)不懈的研發(fā)與試驗(yàn)，于近日完成投產(chǎn)前測(cè)試，正式投產(chǎn)，儀器適用于水針劑包裝物密封性測(cè)試，儀器采用高壓放電法測(cè)試原理，無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。下面我們簡(jiǎn)單來(lái)看下高壓放電法與其它方法的簡(jiǎn)單對(duì)比：
| | 色水法 | 微生物挑戰(zhàn)法 | 高壓放電法 |
| | 將式樣放水中，抽真空后通過(guò)對(duì)測(cè)試物上有無(wú)氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來(lái)判斷是否泄露 | 將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽(yáng)性樣品放入生物培養(yǎng)液中，講過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的生物培養(yǎng)，查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。 | 測(cè)試過(guò)程適用一套電極探頭來(lái)掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏?？梢宰R(shí)別大致的缺陷位置。 |
| 優(yōu)點(diǎn) | 1. 結(jié)果可見(jiàn) 2. 使用廣泛 3. 行業(yè)接受度高 | 1. 行業(yè)接受度高 | 1. 測(cè)試便捷快速 2. 可重復(fù) 3. 無(wú)損檢測(cè) 4. 人為因素小 5. 靈敏度高 6. 可測(cè)試高粘稠液體樣品 |
| 缺點(diǎn) | 1. 破壞性測(cè)試 2. 主觀因素，易誤判 3. 靈敏度低，難以判斷微孔 | 1. 破壞性測(cè)試 2. 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)，不具備可操作性 3. 無(wú)法判斷微孔泄露 | 儀器成本高 |
| 總結(jié) | 色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法，據(jù)研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò)，但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn)，如果遇到5um的微孔時(shí)，人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。 | 實(shí)驗(yàn)過(guò)程漫長(zhǎng)，無(wú)法用于 無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)， 破壞性試驗(yàn)，浪費(fèi)嚴(yán)重。 | 雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高，但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染，可正常使用。 |
