山東省直接接觸yp的包裝材料和容器管理辦法中指出,藥包材產(chǎn)品分為高風(fēng)險(xiǎn)品種和一般品種。高風(fēng)險(xiǎn)品種是指注射劑、眼用制劑、氣霧劑、粉霧劑等類yp的包裝材料和容器。其它品種為一般品種。
凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事藥包材生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的單位和個人,都要遵守。
山東省食品yp監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省藥包材的監(jiān)督管理工作。
市級食品yp監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥包材的監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)制定日常監(jiān)督檢查計(jì)劃并組織實(shí)施。
縣(市、區(qū))級食品yp監(jiān)督管理局在市局的組織指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥包材生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。
自新的管理制度實(shí)施以來,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司經(jīng)常接到客戶,咨詢藥包材檢測儀器,特別是軸偏差測試儀。
“軸偏差測試儀”是塑料瓶、玻璃瓶、瓷瓶等使用行業(yè)如食品、制藥、化妝品等企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。在食品包裝QS認(rèn)證中重點(diǎn)關(guān)注指標(biāo)。如食品飲料廠家生產(chǎn)礦泉水需具備軸偏差測試儀才能進(jìn)行申證.
工作原理是:瓶底夾持固定在水平板旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取Z大值和Z小值之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。系統(tǒng)配備高精度傳感器,實(shí)驗(yàn)過程快速,全自動操作。
除了軸偏差測試儀以為,藥包材檢測項(xiàng)目還有:
產(chǎn)品名稱 | 檢測項(xiàng)目 | 檢測設(shè)備 | 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) |
安瓿瓶 | 折斷力、圓跳動、內(nèi)應(yīng)力 | 安瓿折斷力測試儀,圓跳動測試儀,內(nèi)應(yīng)力測試儀 | YBB00332002,GB/T2637-1995 |
西林瓶或輸液瓶 | 開啟力(塑料件去除力,撕片撕開力),膠塞穿刺力 | 醫(yī)用包裝撕拉力測試儀 | YBB00402003 YBB00372003 |
聚丙烯輸液袋 | 拉環(huán)開啟力,膠塞穿刺力,穿刺器動靜態(tài)保持性,注藥點(diǎn)密封性 | 醫(yī)用包裝撕拉力測試儀(含開啟,穿刺,撕拉功能),注藥點(diǎn)密封裝置,穿刺力懸掛裝置 | YYB00242004 |
聚錄乙烯固體藥用硬片 | 拉伸強(qiáng)度,加熱收縮率,熱合強(qiáng)度 | 電子拉力試驗(yàn)機(jī),干燥箱,熱封儀 | YBB00212002 |
鋁塑泡罩包裝 | 密封性, | 密封儀 | YBB00252002 |
顆粒劑軟包裝袋 | 熱合強(qiáng)度,密封性,耐撕裂性 | 熱封儀,密封儀,電子式撕裂度測試儀 | |
醫(yī)藥包裝用鋁箔 | 粘合層熱合強(qiáng)度,保護(hù)層粘合性(剝離),破裂強(qiáng)度,熒光物質(zhì) | 熱封儀,剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),耐破度測試儀,三用紫外分析儀 | YBB00152002 |
聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管 | 耐壓強(qiáng)度,剝離強(qiáng)度,拉伸強(qiáng)度,熱合強(qiáng)度,密封性 | 智能密封儀,電子拉力試驗(yàn)機(jī),熱封儀,瓶蓋扭矩儀 | YBB00252002 |
口服固體藥用聚酯瓶 | 密封性能測試 | 瓶蓋扭力儀,密封儀 | YBB00262002 |
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