制藥業(yè)對純水電阻率要求并不很高,一般大于等于1MΩ.cm(25℃)即可,但對純水中的細菌、毒性物質要求很嚴,對水的濁度、鐵、錳等金屬離子以及氯離子、二氧化硅等也有嚴格控制。制藥業(yè)的純水也有其特殊性,雖對電阻率要求不高,但對純水中的某些離子要求卻很嚴,如CL-,SIO2、NO3-、重金屬等,星離子交換法去除水中離子有一定規(guī)律,因而若將純水控制指標定得太低,如1MΩ.cm(25℃),則上述離子去除將難以控制,加上其他原因,國外制藥業(yè)對純水的控制指標均較高,如美國為101MΩ.cm(25℃),國內亦逐步將其指標控制在大于等于51MΩ.cm(25℃)。
水被造作包括洗滌劑、潤膚霜等大多藥劑的溶劑,當然,水也是在嚴重疾病和致傷事故中替代自然人體體液的靜脈輸液的主要成分。在這些應用中,任何污染物的存在都會導致藥物治療的負面效應,干擾藥物的化學效應,甚至直接傷害病者。需要高純水的醫(yī)藥產品換手藥典規(guī)定的和無需醫(yī)師處方的兩大類,后者如*或隱形眼鏡清洗液。醫(yī)學工業(yè)的各種實驗室的研究也需要較少量的高純水?! ?/span>
對于應用于醫(yī)學和醫(yī)藥用途的水,根據其特殊的應用,了若干水質標準技術要求。例如,有命名如”注射無菌水“(SterileWaterforInjection)、“凈化水”(PurifiedWater)和各種等級的無菌水。注射用水有*的質量控制要求,必須用蒸餾或RO精制,所以其生產是zui困難的,要求也是zui苛刻的,一般認為只有這峽谷個過程才能可靠地生產無熱源水。純凈水一般用于局部施用和口服藥物。其除了由蒸餾和RO法生產外,還可用離子交換(IX)制得。目前,膜技術制備醫(yī)藥用水的工藝主要有以下幾種:電滲析-離子交換-超濾法;反滲透-離子交換-超濾法;電滲析-反滲透法;反滲透-反滲透法等。
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