核技術(shù)利用單位《輻射安全許可證》核發(fā)
一、行政審批項目名稱、性質(zhì)
項目名稱:核技術(shù)利用單位《輻射安全許可證》核發(fā)
性質(zhì):行政許可
二、行政審批適用范圍、對象
范圍:
自治區(qū)內(nèi)從事下列輻射工作的單位:
1、銷售、使用Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類放射源;
2、生產(chǎn)Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置和銷售、使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置;
3、銷售、使用非密封放射性物質(zhì)。
對象:
1、申請新許可證
2、許可證變更
3、重新申領(lǐng)許可證
4、許可證延續(xù)
三、設(shè)定行政審批的法律依據(jù)
1、中華人民共和國放射性污染防治法(2003年6月28日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過)
第二十八條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)按照*有關(guān)放射性同位素和射線裝置放射防護(hù)的規(guī)定申請領(lǐng)取許可證,辦理登記手續(xù)。
2、放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例(2005年9月14日公布*令第449號)
第五條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。
第六條 生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證,由*環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。
前款規(guī)定之外的單位的許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。
第七條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(1)有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的、具備相應(yīng)專業(yè)知識和防護(hù)知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員;
(2)有符合國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場所、設(shè)施和設(shè)備;
(3)有專門的安全和防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者專職、兼職安全和防護(hù)管理人員,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;
(4)有健全的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施;
(5)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
第八條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提出許可申請,并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。
使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。
第九條 環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第十二條 有下列情形之一的,持證單位應(yīng)當(dāng)按照原申請程序,重新申請領(lǐng)取許可證:
(1)改變所從事活動的種類或者范圍的;
(2)新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。
四、行政審批數(shù)量
無數(shù)量限制。
五、行政審批條件
申請單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國放射性污染防治法》第二十九條規(guī)定、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十三條至第十六條要求的條件和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第九條、第十條、第十一條的規(guī)定。
1、申請單位編制了核技術(shù)利用項目的環(huán)境影響報告書(表),并報經(jīng)自治區(qū)*批準(zhǔn)。
2、銷售放射性同位素的單位,應(yīng)具備下列條件:
(1)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;
(2)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核;
(3)需要暫存放射性同位素的,有滿足輻射安全和防護(hù)、實體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備;
(4)需要安裝調(diào)試放射性同位素的,有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所;
(5)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運輸放射性同位素包裝容器;
(6)放射性同位素的運輸應(yīng)使用滿足國家放射性同位素運輸有關(guān)要求的運輸工具;
(7)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量報警儀、便攜式輻射監(jiān)測儀、表面污染監(jiān)測儀等;
(8)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺帳管理制度、人員培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案;
(9)有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
3、生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位,應(yīng)具備下列條件:
(1)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;
(2)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核;
(3)射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求;
(4)配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;
(5)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺帳管理制度、培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案;
(6)有輻射事故應(yīng)急措施。
4、使用放射性同位素、射線裝置的單位,應(yīng)具備下列條件:
(1)使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源,使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的,應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄,應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的,該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。
(2)從事輻射工作的人員必須經(jīng)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核;
(3)使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備;
(4)放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施;
(5)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量報警儀、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。
(6)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計劃、監(jiān)測方案等;
(7)有完善的輻射事故應(yīng)急措施;
(8)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力,或者可行的處理方案;
使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位,還應(yīng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備,制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃,至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。
六、申請材料目錄及示范文本
目錄:
1、辦理《輻射安全許可證》的申請報告(單位文件)。
2、《輻射安全許可證》申請表一式三份。須按《輻射安全許可證》“填表說明”要求認(rèn)真填寫,不得涂改。
3、下列材料一式三份,加蓋單位公章:
1)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件。
2)法定代表人身份證復(fù)印件。
3)輻射項目環(huán)境影響評價審批文件。
4)單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射性同位素和射線裝置明細(xì)表。應(yīng)含以下內(nèi)容:
放射源明細(xì):核素名稱、出廠日期、出廠活度、標(biāo)號、編碼、來源等;
非密封放射性物質(zhì)明細(xì):核素名稱、出廠日期、出廠活度、用途、來源等;
射線裝置明細(xì):裝置名稱、規(guī)格型號、射線種類、用途、來源等。
5)輻射安全負(fù)責(zé)人參加由環(huán)保部門組織的輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識培訓(xùn)取得的《輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)合格證書》(國家總局)或《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》(廣西輻射環(huán)境監(jiān)督管理站)復(fù)印件
6)工作場所負(fù)責(zé)人《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件
7)輻射安全管理的專業(yè)技術(shù)人員、直接從事輻射工作的操作人員《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件;
8)輻射安全管理的專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書及身份證復(fù)印件。其中:銷售、使用Ⅱ類密封放射源,銷售、使用Ⅱ類射線裝置的單位,專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷要求為大學(xué)本科以上,其余為大專以上。
9)、由單位統(tǒng)一制定符合現(xiàn)行法律法規(guī)和管理體制,同時也符合單位管理實際,并由單位頒布實施的:①安全操作規(guī)程、②輻射工作崗位職責(zé)、③輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、④人員培訓(xùn)計劃、⑤輻射事故應(yīng)急措施或預(yù)案、⑥放射性廢物及放射源退役處置方案、⑦輻射環(huán)境及個人劑量監(jiān)測方案等內(nèi)容的管理規(guī)章。生產(chǎn)和銷售單位還要提交臺帳管理制度。
4、上述材料應(yīng)按以上順序排列,編寫頁碼并裝訂成冊。
5、申請表應(yīng)加蓋申請單位騎縫章,附件材料每頁均應(yīng)加蓋單位公章。
注:《輻射安全許可證》可從“http://www.gxepb.gov.cn/—核安全和輻射環(huán)境—辦事指南”中下載
七、申請書樣式及示范文本:
關(guān)于辦理《輻射安全許可證》的申請
自治區(qū)*:
我單位XXXX核技術(shù)應(yīng)用項目已開展環(huán)境影響評價工作,并報自治區(qū)*批準(zhǔn)(桂環(huán)輻字[XXXX]XX號),按放射性同位素安全管理要求,配備管理人員和必要的儀器設(shè)備,相關(guān)輻射安全管理、操作等工作人員已參加環(huán)保部門組織的輻射安全與防護(hù)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)并取得考核合格證,了XXX(姓名)作為我單位輻射安全負(fù)責(zé)人,制定并頒布實施了輻射安全管理制度和事故應(yīng)急預(yù)案。已達(dá)到申請辦理《輻射安全許可證》的基本條件?,F(xiàn)向你局申請辦理《輻射安全許可證》,許可的種類、范圍為:使用(銷售)X類放射源(射線裝置,或甲、乙、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所),請按有關(guān)法律法規(guī)要求予以審查、核發(fā)。
XXXXXX(單位章)
年 月 日
八、行政審批的具體權(quán)限
自治區(qū)*審批
九、行政審批程序
1、申請。申請單位向自治區(qū)*提交《輻射安全許可證申請表》及所附材料。
2、受理。自治區(qū)*自接到申請材料起5個工作日內(nèi)完成形式審查作出受理決定。申請材料不齊全的,出具《材料補(bǔ)正告知書》,對不符合相關(guān)規(guī)定、依法不予受理的,出具《不予受理通知書》。
3、決定。自治區(qū)*自受理之日起15個工作日內(nèi)作出行政許可決定。符合條件的頒發(fā)許可證,予以公告,并書面通知申請單位;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
4、領(lǐng)取《輻射安全許可證》:申請單位憑自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心受理通知單領(lǐng)取《輻射安全許可證》正本、副本。
十、行政審批法定辦結(jié)時限和承諾辦結(jié)時限
接到申請后1個工作日內(nèi)由自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心受理和審查,對不符合受理條件的材料一次告知補(bǔ)正。受理后將自受理申請之日起15個工作日內(nèi)做出行政許可決定并通知許可申請人(根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第四十五條規(guī)定,行政機(jī)關(guān)做出行政許可決定,依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的,所需時間不計算在上述期限內(nèi))。
十一、行政審批流程圖
附圖
十二、行政審批收費
不收費
十三、行政審批定期檢驗
《輻射安全許可證》有效期為五年。