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ISO 80369醫(yī)用Luer接頭扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)方法

來(lái)源:上海胥元機(jī)械有限公司   2015年06月09日 20:18  

ISO 80369-1軸向扭轉(zhuǎn)Luer接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保luers接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的,并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的luers接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接Luer接頭的zui大力不超過70N,測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過0.12 Nm角度不超過90度逆時(shí)針施加。接著,zui大軸向力和zui大扭矩保持在至少10秒。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測(cè)試需要一個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完成。

TestResources提供了與工程開發(fā)應(yīng)用要求相關(guān)的解決方案,也是一個(gè)很好的與生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)自然契合的方案。

ISO594-1&2 Luer接頭分離和旋松扭矩測(cè)試:Luer Taper接頭是用于制造醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室儀器,包括皮下注射器,導(dǎo)管和輸注裝置部分之間的無(wú)泄漏連接的標(biāo)準(zhǔn)化體系。 ISO594-1是設(shè)計(jì)Luer Taper接頭的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和測(cè)試方法。這兩個(gè)不同的Luer Taper接頭通常被稱為Luer-lockLuer-slip。Luer-Lock標(biāo)準(zhǔn)連接可以根據(jù)ISO594-2進(jìn)行測(cè)試。

ISO594-1 Luer接頭分離力測(cè)試:ISO594-1規(guī)定用于測(cè)量Luer接頭組件的分離力。對(duì)于分離力和擰松扭力測(cè)試,參考ISO594-2。分離力通過從疲勞試驗(yàn)機(jī)施加軸向拉力測(cè)試。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求的軸向拉力被逐步增加到25N,速率10N/s,該力為至少10S。ISO594-1的所有測(cè)試需要一個(gè)Luer接頭組件,該接頭組件用拉-扭試驗(yàn)機(jī)組裝時(shí),zui大壓縮力不超過27.5N,扭矩不超過0.1Nm角度不超過90度的扭轉(zhuǎn)。

ISO594-2Luer taper接頭分離力和擰松扭矩測(cè)試:分離力是以10N/s的速率使軸向拉力逐步增加到35N,并保持至少10S進(jìn)行測(cè)試。擰松扭矩測(cè)試通過施加0.02Nm逆時(shí)針扭矩并保持至少10S。ISO594-1的所有測(cè)試需要一個(gè)Luer接頭組件,該接頭組件用拉-扭試驗(yàn)機(jī)組裝時(shí),zui大壓縮力不超過27.5N,扭矩不超過0.12Nm

ISO594-1&2試驗(yàn)工裝附件:ISO594-1 F3A Luer環(huán)規(guī),ISO594-1 F3B Luer環(huán)規(guī), ISO594-1 F3C Luer環(huán)規(guī),ISO594-1 F4 Luer環(huán)規(guī),ISO594-1 F5 Luer環(huán)規(guī)ISO594-2 F6 Luer環(huán)規(guī),ISO594-1 F7 Luer環(huán)規(guī),ISO594-1 F8 Luer環(huán)規(guī)。

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