藥品包裝用復合膜袋需要哪些檢測儀器是制藥廠家以及藥品包裝用復合膜袋生產及采購廠家關注的重點。本文將參照YBB00132002、YBB00172002、 YBB00182002、YBB00192004、等指標為您解析藥品包裝用復合膜袋所需檢測儀器以及對應的檢測指標。
藥片包裝復合膜袋
中國是一個中藥大國,藥品包裝用復合膜是中藥的Z主要包裝形式,在中國的醫(yī)藥包裝中占有較大比例。國家食品藥品管理局對藥品包裝用復合膜的生產企業(yè)進行了強制性GMP管理,制定了很多規(guī)章制度和技術規(guī)范進行約束,藥品包裝用復合膜不論是管理上,還是在技術上都有許多*之處。
1.袋的耐壓性能
食品包裝在倉儲及運輸過程中,不可避免發(fā)生堆碼破裂、擠壓損傷等行為,從而影響到成品包裝質量性能。通過模擬包裝倉儲、運輸等過程中的堆碼、擠壓等行為,檢測試樣的耐壓性能,并進行科學的量化分析和判斷。
取5個袋,袋內填充約二分之一袋容量的水,并熱合封口(參照生產工藝采用的熱合條件)。將試樣逐個放在上、下板之間,試驗中上、下板應保持水平,不變形,與袋的接觸面必須光滑,上、下板的面積應大于試驗袋。根據下表規(guī)定加砝碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與砝碼重量之和),目視,不得破裂或泄漏。該指標的檢測需用到藥品包裝復合膜袋快速泄漏裝置。
藥品包裝用復合膜袋檢測指標
2.袋的跌落性能
袋在一定條件下跌落后不應破裂,包裝物不應漏失。
取5個袋,袋內填充約二分之一袋容量的水,并熱合封口(參照生產工藝采用的熱合條件)。將試樣按下表高度逐個自由落于光滑、堅硬的水平面(如水泥地面)。目視,不得破裂。該指標的檢測用到藥品包裝復合膜袋跌落試驗機DL-1000,該儀器專業(yè)應用于各種礦泉水瓶、飲料瓶等跌落性能試驗,不同試驗高度可隨意調節(jié),滿足不同標準試驗要求,四立柱結構,試驗過程穩(wěn)定可靠,中心定位裝置,試驗結果可靠,試樣氣動夾緊、釋放,更快速地進行試驗操作。
藥品包裝用復合膜袋檢測項目
3.內層與次內層剝離強度
取膜適量,將樣品寬度方向兩端除去55mm,沿寬度方向均勻取縱、橫向15mm,被剝開部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開,可將試樣一端約20mm浸入適當的溶劑(常用醋酸乙酯),待溶劑*揮發(fā),再進行剝離。試樣應在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時以上,并在上述條件下進行實驗。將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗機上、下夾具內,使試樣剝開部的縱軸與上、下夾具中心連線重合,并松緊適宜,試驗速度為(300±50)mm/min,拉伸方向與未剝開部分呈T型,記錄各剝離力值;縱、橫向剝離強度平均值應符合下表規(guī)定。該指標的檢測用到藥品包裝復合膜袋智能電子拉力試驗機DLS-07,該儀器適用于塑料軟管、膠粘劑、塑料薄膜、復合材料、軟質包裝材料、膠粘帶、等產品的粘合、穿刺力、開啟力、拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、低速解卷力、撥開力等性能測試。限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置,一臺試驗機集成拉伸、剝離、撕裂等多種獨立的測試程序,專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計分析、試驗曲線疊加分析、以及歷史數據比對等多種實用功能,無級變速調整試驗速度,可實現(xiàn)1-500mm/min內試驗。
藥品包裝用復合膜袋檢測規(guī)定參數
除去以上檢測項目外,藥品包裝用復合膜袋還需要檢測熱合強度、水蒸汽透過量、氧氣透過量的物理性能指標。分別對應檢測儀器是藥品包裝復合膜袋熱封試驗儀RFY-03、多功能阻隔測試儀,詳情請見下一篇文章《藥品包裝用復合膜袋需要哪些檢測儀器(二)》。
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