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藥用鋁箔針孔度測試方法

摘要：藥用鋁箔，強度好，氣密性能好，能阻光，衛(wèi)生無毒等幾大特點，被醫(yī)藥企業(yè)廣泛應用，膠囊、口服固體藥片等泡罩包裝也都是PVC硬片與鋁箔熱合形成包裝，而藥用鋁箔的針孔也是一項重要的檢測指標，針孔的數量和大小決定鋁箔包裝后運輸和儲存的過程中是否會影響藥品質量。 

關鍵詞：藥用鋁箔、鋁箔針孔、鋁箔針孔度、針孔度檢測、藥用鋁箔針孔、針孔度檢測臺 

1、意義 

鋁箔上的透光小孔，是影響鋁箔質量的重要缺陷。對于薄的鋁箔，針孔是不可避免的，通常在厚0.02mm左右的鋁箔上開始出現，越薄越多。針孔數量過多，生產時鋁箔容易斷帶。
產生針孔的原因有內部的和外部的兩方面。內部原因有鋁的含氣量過多、純凈度差、第二相夾雜物過粗過多過于集中以及鑄造組織過粗等冶金質量差等。外部原因有軋制油過濾不凈；軋輥、導輥、壓平輥和張緊輥輥面不清潔，附有較多鋁灰；以及有擦傷、劃傷和印痕等。輥面粗糙度、壓下量和張力等工藝參數不當等也都屬于外部因素。

圖 1 藥用鋁箔

2、執(zhí)行標準 

YBB00152002-2015《藥用鋁箔》

3、試驗樣品 

某醫(yī)藥企業(yè)提供的藥用鋁箔材料若干。 

4、試驗設備   

4.1濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設計的 ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀。 

圖 2 ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀

圖3 放大觀察鏡

4.1試驗原理 

通過鋁箔針孔檢測儀平臺，燈光透射小針孔，結合放大觀察鏡，記錄針孔大小和數量。

4.2 適用范圍 

藥用鋁箔、工業(yè)用鋁箔、包裝用鋁箔

4.3 設備參數 

藥用鋁箔針孔度檢查臺觀察尺寸：400×250mm 

透射光照度：1000Lux

應用環(huán)境光照度：20Lux-50Lux

放大刻度值0.1mm

物鏡放大倍率：10X

藥用鋁箔針孔度檢查臺測量zui小格值：0.01mm

外型尺寸：800×600×300mm (長寬高)

重量：20Kg

5.試驗過程 

A、取長400mm、寬250mm（當寬小于250mm時，取卷幅寬)試樣10片。

B、逐張置于針孔檢查臺上，在暗處檢查其針孔。

C、觀察針孔數量并記錄，通過放大觀察鏡計算針孔大小，并記錄。

1. 試驗結果 

標準要求：不應有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔；每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1-0.3mm的針孔數不得過1個。

測試結果：a、測試10個試樣中，未發(fā)現密集、連續(xù)性的、周期性針孔。

          B、測試10個試樣中，未發(fā)現直徑大于0.3mm的針孔。

          C、測試10個試樣中，針孔直徑都小于0.1mm。

判定結果：送檢藥用鋁箔試樣合格。

7、結論 

ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀用于藥用鋁箔針孔度的測試，試驗的操作簡單，耗時短、效率高，可準確的反映鋁箔針孔度的性能。醫(yī)藥企業(yè)泡罩包裝用鋁箔進廠驗收檢驗過程中應進行抽檢，以防止因為鋁箔質量問題造成批量產品受到影響。除此之外應該加強鋁箔與PVC硬片熱和強度測試、鋁箔耐破裂強度測試等重點項目檢測。

濟南賽成期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術交流與合作！