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生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，屬于“民生”計量的范疇。早在30年前，生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展，目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi)，目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標(biāo)準(zhǔn)，生物安全柜檢測方法十分混亂，既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn)，又有*的標(biāo)準(zhǔn)，還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。

生物安全柜檢測現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有：

(1)歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；

(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》；

(4)YY 0569-2011中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。

鑒于生物安全柜危險的使用環(huán)境，在安裝時以及以后每隔一定時間，要由國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行性能檢測，以檢查其是否符合國家及的性能標(biāo)準(zhǔn)保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學(xué)檢測和生物學(xué)檢測兩個方面，根據(jù)檢測性質(zhì)可分為檢測、后續(xù)檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測外，下列情況之一時，如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后，也必須進行現(xiàn)場生物安全柜檢測。

新GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生物安全柜選購指南：

實驗室選擇生物安全柜時應(yīng)詳細(xì)了解從事傳染性微生物工作中的生物安全級別所包括的主要要素，根據(jù)給個人、環(huán)境、社會提供的保護情況選取不同級別的生物安全柜。

生物安全一級（BSL-1）：適合用于非常熟悉的病源，該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對實驗人員和環(huán)境潛在危險小，實驗室沒有必要和建筑物中的一般行走區(qū)分開，一般按照標(biāo)準(zhǔn)的分級生物操作在開放的實驗室臺面上開展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制設(shè)備和設(shè)施（生物安全柜）。

生物安全二級（BSL-2）：適合于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。與BSL-1的區(qū)別在于：①實驗人員均應(yīng)接受過病源處理方面的特殊培訓(xùn)，并由有資格的工作者指導(dǎo)。②進行實驗時限制進入實驗室。③對于污染的銳器應(yīng)特別注意。④某些可能產(chǎn)生傳染性氣溶膠或飛濺物的過程應(yīng)在生物安全柜中或其他物力抑制設(shè)備中進行，可選用Ⅰ、*。

生物安全三級（BSL-3）：應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、研究或者生產(chǎn)設(shè)施，在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病原的工作。若因暴露而吸入該病原會引發(fā)嚴(yán)重的可能致死的疾病。實驗人員應(yīng)在處理致病性的可能使人致死的病原方面受過專業(yè)訓(xùn)練，并由對該病原工作有經(jīng)驗的有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。所有與傳染源操作有關(guān)的步驟都在生物安全柜或其他物理抑制裝置中進行，選用二級或二級以上生物安全柜，實驗室需要特殊設(shè)計和施工，室內(nèi)為負(fù)壓。

生物安全四級（BSL-4）應(yīng)用于對生命有高度危險的危險性病原或外源性病原?？赏ㄟ^氣溶膠而致實驗室感染或未知傳染風(fēng)險，且引起致命的有關(guān)病原，應(yīng)選用三級生物安全柜及正壓*，如SARS病毒對人或環(huán)境具有中度潛在危險，對攜帶該病毒的患者樣本處理均應(yīng)在生物安全二級（BSL-2 ）或二級以上實驗室中進行，為了對操作人員和環(huán)境及樣品均提供有效的保護，實驗室應(yīng)選用二級以上或全排風(fēng)式生物安全柜（B2型）。

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