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    中醫(yī)是我國四大國粹之一，而中藥材正是支撐中醫(yī)發(fā)展數(shù)千年的根本。中醫(yī)藥之所以近期成為熱點和焦點話題，起因是剛剛出臺《中醫(yī)藥法》。隨著時代的發(fā)展和科技的進步，中醫(yī)藥已飄洋過海成為世界醫(yī)學(xué)界*的一大瑰寶。近年來我國中藥材質(zhì)量安全問題屢發(fā)，在6月18日在京召開的中藥分析與中藥標(biāo)準化前沿技術(shù)研討會上，與會專家就中藥品種鑒別和育種、有效成分發(fā)現(xiàn)與鑒定、藥品質(zhì)量控制、新藥劑型研發(fā)等方面進行了報告與探討。該研討會是世界中聯(lián)中藥分析專業(yè)委員會第八屆學(xué)術(shù)年會暨中藥分析學(xué)術(shù)大會的專場研討會，由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中藥分析專業(yè)委員會、中藥標(biāo)準化技術(shù)國家工程實驗室，北京中醫(yī)藥大學(xué)主辦。

　　中藥前沿技術(shù)接軌世界

　　中藥研究已經(jīng)進入基因組時代。來自中國中醫(yī)*中藥研究所的徐江博士代表陳士林研究員闡述了本草基因組學(xué)的學(xué)科內(nèi)涵和應(yīng)用場景。本草基因組學(xué)利用組學(xué)技術(shù)研究中藥的生物遺傳信息及其調(diào)控網(wǎng)絡(luò)，解釋中藥防治人類疾病的分子機制，內(nèi)容包含結(jié)構(gòu)基因組、功能基因組、蛋白組、轉(zhuǎn)錄組、代謝組、表觀組、宏基因組等多個方面，在藥用模式生物、基因組輔助育種、中藥鑒定、道地藥材研究等多個領(lǐng)域應(yīng)用。本草基因組學(xué)為中藥藥性研究提供理論基礎(chǔ)，為中草藥次生代謝產(chǎn)物的生物合成和代謝工程提供技術(shù)支撐，為中藥配伍研究提供科學(xué)依據(jù)，指導(dǎo)藥物開發(fā)和合理用藥。同時，本草基因組學(xué)為中藥品種改良和基因資源保護奠定基礎(chǔ)，為中藥與環(huán)境的相互研究打開新的窗口，推動中藥材栽培的現(xiàn)代化發(fā)展。

　　徐江博士繼續(xù)介紹了陳士林課題組在本草基因組研究中的多個成功案例以及在靈芝、人參等名貴藥材產(chǎn)業(yè)中的顯著影響，通過本草基因組的持續(xù)研究，已經(jīng)初步形成具有中藥特色的基因庫和方法流程，他表示，本草基因組學(xué)兼具科學(xué)意義和應(yīng)用潛力，推動中藥前沿技術(shù)接軌世界。

　　安全*，有效為先

　　近年來中醫(yī)在上遭遇的詬病和非議，不少與安全性有關(guān)。中藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定和中藥生產(chǎn)水平落后是質(zhì)量不穩(wěn)定的主要原因，而缺乏規(guī)范、可靠的質(zhì)量控制方法則是其更深層根源。在分析了國內(nèi)外元素價態(tài)檢測的發(fā)展現(xiàn)狀以及中藥重金屬元素檢測的整體思路后，上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室/保健食品室主任季申在研討會上以朱砂、雄黃和冬蟲夏草為例，分享了合理控制外源性重金屬元素品種及其*的HPLC-ICPMS技術(shù)。此外季申主任表示，建立健全的中藥安全性規(guī)范亟需多學(xué)科聯(lián)合，共同研究元素價態(tài)的安全性問題。

　　除了安全性，對于中藥中存在的其它微量成分的發(fā)現(xiàn)與認知，也是中藥應(yīng)用范圍拓展的一大潛在增長點。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院副院長葉敏以人參和甘草為例，詳細分享了運用液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)鑒定并分析中藥材有效成分的經(jīng)驗。葉敏院長表示，液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)專屬性強、科學(xué)可靠，能夠讓各種檢測成分“無所遁形”。

　　中藥化學(xué)成分是中藥發(fā)揮藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，明確中藥的化學(xué)組成是實現(xiàn)中藥制劑開發(fā)的關(guān)鍵所在。如何快速發(fā)現(xiàn)有效成分并準確鑒定結(jié)構(gòu)，是亟待解決的問題。上海詩丹德標(biāo)準技術(shù)服務(wù)有限公司標(biāo)準研究部楊洲在研討會上說道：“中藥成分復(fù)雜，明晰物質(zhì)基礎(chǔ)組成有難度，再加上天然產(chǎn)物來源的化合物含量較低，故常規(guī)手段很難分離各種復(fù)雜特性的化合物。因此，在天然產(chǎn)物的研究中，高分辨質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用*。”楊以天麻和西紅花的分析為例，充分指出利用中藥高分辨質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫分析不僅省時省力，還能提高操作的準確度、可重復(fù)性以及分離純化的效率。

　　根據(jù)版《中國藥典》的要求，需要對六味*中的馬錢苷、莫諾苷/熊果酸和丹皮酚的含量進行定量測定，而實際上對于這種六味藥材混合的中成藥，僅僅檢測其中的3-4種組分是不夠的。為此，液相色譜儀分析專家肖堯建議使用UHPLC代替HPLC進行成分測定，UHPLC雙波長指紋圖譜方法能在9分鐘內(nèi)對六味地黃制劑中的11個成分進行測定，快速且較為全面的測定六味地黃制劑的含量。

　　此外，肖堯還介紹了應(yīng)用于六味地黃制劑的UHPLC-Q MS方法，這種方法能同時檢測21種成分。在多種*技術(shù)手段的助推下，六味*這一古老的中醫(yī)名方有望得到新的詮釋與開發(fā)，不斷煥發(fā)出新鮮而精彩的內(nèi)容。

　　新型技術(shù)讓中藥學(xué)發(fā)展“如虎添翼”

　　近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、各種*儀器的引進和應(yīng)用，以及藥學(xué)工作者的努力，現(xiàn)代儀器分析技術(shù)在中藥研究中不斷得到大量的應(yīng)用，這些都為推動中藥各方面的研究發(fā)展起到了非常積極的作用。而目前，中藥的分離分析仍然面臨著巨大的挑戰(zhàn)，上海藥物研究所果德安課題組的笪娟指出，一維液相色譜儀在中藥復(fù)雜體系分析中的分離能力的不足。

　　由于中藥本身的復(fù)雜特性，使得儀器不僅要能實現(xiàn)對中藥不同品種及混淆品的分析、還要實現(xiàn)對中藥不同部位分析以及中藥復(fù)方成分的分析。而二維液相技術(shù)在中藥質(zhì)量研究中的應(yīng)用，成功實現(xiàn)了新型技術(shù)在中藥分析中的突破。笪娟表示，二維液相適用于進行中藥整體質(zhì)量表征，不僅能與指紋圖譜技術(shù)相結(jié)合，得到穩(wěn)定的二維指紋圖譜，還能成功地應(yīng)用于上述中藥復(fù)雜體系的差異分析。

　　7月1日起正式實施的《中醫(yī)藥法》，使得采用必要的方法與措施監(jiān)控中藥質(zhì)量使之達到藥用要求迫在眉睫，而現(xiàn)代儀器分析技術(shù)在這其中扮演了尤為重要的角色。2017年6月14日，*等六部委一日之內(nèi)三度發(fā)文（《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》、《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》、《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》），強烈呼吁加速推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、化的發(fā)展，要求創(chuàng)制出臨床療效突出、安全性高、質(zhì)量可控、易于服用的中藥新藥，這些都對中藥質(zhì)量控制、藥效成分確認以及毒性成分微量分析等關(guān)鍵技術(shù)提出了更高的要求。

　　中醫(yī)藥的發(fā)展傳承不僅關(guān)乎著人民的健康安全，同時也會積極促進歐亞地區(qū)基于傳統(tǒng)藥物開發(fā)的科技合作和經(jīng)濟發(fā)展，魯創(chuàng)分析儀器有限公司作為液相色譜儀生產(chǎn)廠商也將借這次論壇東風(fēng)，加足馬力做出精品，以“一帶一路”戰(zhàn)略為新契機，助力推動中醫(yī)藥事業(yè)走向世界。