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本文以濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“ZDY-02折斷力測試儀”為例，對某廠家生產(chǎn)的易折式聚丙烯組合蓋的折斷力進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)，通過對試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

關(guān)鍵詞：易折式聚丙烯組合蓋、輸液袋聚丙烯組合蓋、折斷力檢測、折力儀、輸液袋聚丙烯蓋折斷力

1. 檢測目的

易折式聚丙烯組合蓋是近幾年市場新興起的一種產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于塑料輸液容器中。由于該產(chǎn)品為湖南某醫(yī)藥包材公司新發(fā)明的產(chǎn)品，因此國家并無針對性標(biāo)準(zhǔn)，該企業(yè)在參考塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，按中國藥典格式寫成了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

對易折式聚丙烯組合蓋進(jìn)行折斷力的測試，是必要且必須的事情。因?yàn)橐坏┢湔蹟嗔μ?，那么在進(jìn)行穿刺使用時很容易產(chǎn)生碎屑，而這些碎屑會很快融入藥液，進(jìn)而污染藥液給病患帶來健康威脅；然而，折斷力過小也非好事，可能導(dǎo)致密封性不牢，外界的氣體雜物等很容易混進(jìn)，同樣會污染藥液。因此，只有將易折式聚丙烯組合蓋的折斷力指標(biāo)控制在合理的范圍內(nèi)，才能保證內(nèi)部藥液的質(zhì)量。

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家并無此標(biāo)準(zhǔn)，因此執(zhí)行申請?jiān)摦a(chǎn)品的企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

1. 檢測試樣

某廠家生產(chǎn)的易折式聚丙烯組合蓋（注：該試樣由濟(jì)南賽成的客戶提供）

1. 檢測設(shè)備

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“ZDY-02折斷力測試儀”，現(xiàn)已符合多項(xiàng)國家和標(biāo)準(zhǔn)：GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015。

5、測試過程

（1）取樣品10個，采用溫?zé)釡缇?21℃，30分鐘滅菌（放冷至室溫后）。

（2）將其固定在扳折式組合蓋折斷力測試儀的夾具上，以200mm/min的速度為易折帽的折斷處進(jìn)行垂直施力。

（3）將其測試數(shù)據(jù)記錄下。

（4）按照此方法，將10個樣品逐個進(jìn)行測試。

6、測試結(jié)果

折斷力不得超過80N

7、結(jié)論

“ZDY-02折斷力測試儀”通過采用進(jìn)口的傳感器，從而在對廠家送檢的易折式聚丙烯組合蓋試樣測試中大幅度提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)輸出打印等優(yōu)點(diǎn)，極大方便了用戶的操作以及對結(jié)果的分析，是各大醫(yī)藥生產(chǎn)廠家值得選擇和信賴的一款專業(yè)高精度率儀器。