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YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》檢測方法

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2018年11月02日 11:24  

  口服液體藥用聚丙烯瓶主要是盛放口服液體藥品的,具有很好的密封性和阻隔性,能夠保證藥品在包裝、運輸、存儲的安全。

 

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司推出一批口服液體藥用聚丙烯瓶物理性指標(biāo)檢測儀器,且滿足YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求。本文將介紹YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》檢測方法。

口服液體藥用聚丙烯瓶密封性測試儀

  1.口服液體藥用聚丙烯瓶密封性——通過監(jiān)測包裝袋的密封性能(負(fù)壓法)試驗進行驗證,主要是針對口服液體藥用聚丙烯瓶的檢測項目,查找易發(fā)生漏氣的部位,防止藥品受潮或氧化。

  YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求:取本品適量,于每個瓶內(nèi) 裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表一),置于帶抽氣裝置的容器中 ,用水浸沒,抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。

  實驗方法:使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

口服液體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭矩儀

  2.口服液體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭矩——采用專業(yè)的檢測儀器對瓶子的扭矩進行檢測,防止在運輸中的出現(xiàn)松動或泄露的問題。

  YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求:取本品適量,用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶 口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙

  實驗方法:將試樣瓶身固定在特殊制作的扭矩夾具上,該夾具的底端固裝在測試箱體內(nèi)的扭矩傳感器上,通過旋轉(zhuǎn)瓶蓋帶動瓶身,從而引起扭矩傳感器的反應(yīng)測試出瓶蓋順時針或者逆時針旋轉(zhuǎn)所需要的扭力值。

口服液體藥用聚丙烯瓶耐跌落性能測試儀

  3.口服液體藥用聚丙烯瓶耐跌落性能——通過監(jiān)測口服液體藥用聚丙烯瓶的抗跌落試驗進行驗證,防止藥品的成品包裝在跌落時發(fā)生破裂。

  YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求:取本品適量,加入水溶液至標(biāo)示容量 ,從規(guī)定高度(表2) 自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。

  實驗方法:將式樣固定在跌落夾具上,按照標(biāo)準(zhǔn)固定的高度進行跌落實驗。

 

  口服液體藥用聚丙烯瓶直接接觸液體藥品,伴隨著藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過程,質(zhì)量的好壞是藥品質(zhì)量評價的一項重要項目。所以,用專業(yè)的檢測儀器完成YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項目,具有重要意義。

 

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司的密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、跌落試驗機、水蒸氣透過量測試儀等口服液體藥用聚丙烯瓶檢測儀器現(xiàn)貨供應(yīng)。

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