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如今在預(yù)灌封注射器檢測(cè)領(lǐng)域,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備取得了較大的進(jìn)步,三泉中石設(shè)計(jì)的檢測(cè)帶注射針預(yù)灌封注射器組合件物理性指標(biāo)的設(shè)備有:醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀RXY-02、121℃顆粒耐水性裝置NB-C、玻璃套筒壁厚均勻性測(cè)試儀CHY-B、玻璃套筒內(nèi)應(yīng)力測(cè)試儀YLY-03、玻璃套筒筒身圓度儀YTD-80、醫(yī)用注射針剛性測(cè)試儀GXY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、穿刺力測(cè)試儀CCY-02。
醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀
參照YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定預(yù)灌封注射器的質(zhì)量檢測(cè)主要集中在不銹鋼針、玻璃針管、活塞、推桿等實(shí)驗(yàn)上。尤其是預(yù)灌封注射器用玻璃針管的穩(wěn)定性指標(biāo),因?yàn)椴A淄埠退幰褐苯咏佑|,如果阻隔性不好的話就會(huì)導(dǎo)致注射劑變質(zhì),對(duì)此藥物安全就會(huì)受到很大影響。
YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》要求的檢測(cè)項(xiàng)目
預(yù)灌封注射器玻璃套筒:玻璃針管套應(yīng)無(wú)裂縫或裂痕,卷邊應(yīng)無(wú)變形,針管外表面應(yīng)無(wú)斑點(diǎn)、污點(diǎn)、擦痕。
預(yù)灌封注射器橡膠活塞:表面色澤應(yīng)均勻,不得有污點(diǎn)、雜質(zhì)、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊。
預(yù)灌封注射器不銹鋼針:針管應(yīng)平直 針尖必須無(wú)毛刺、彎鉤等缺陷,針管表面應(yīng)無(wú)微滴形成,注射針與針座的連接應(yīng)正直,不得有明顯的歪斜。
預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽和推桿:針與針頭護(hù)帽不得分離,推桿無(wú)顛倒。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
檢測(cè)帶注射針預(yù)灌封注射器組合件物理性指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備智能化程度非常的高,將原有的檢測(cè)時(shí)間縮短了一半,且儀器操作減少人為誤差,降低了對(duì)操作人員的依賴性,預(yù)灌封注射器質(zhì)量方面得到了更好的保障。
文章來(lái)源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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