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1、安瓿瓶折斷力測試的檢測意義
玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定,不易與藥品發(fā)生反應(yīng),阻隔性能好,可以有效隔絕空氣和水分的滲透,并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是,折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體,則會對人體產(chǎn)生危害,如皮下注射會造成結(jié)節(jié),靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此,安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。
2、測試方法標(biāo)準(zhǔn)
由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品,其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下圖:
規(guī)格ml | 支架距離a=(b+c) | 折斷力N | |
小值 | 大值 | ||
1 | 36=(18+18) | 30 | 90 |
2 | |||
5 | 100 | ||
10 | 60=(22+38) | 110 | |
20 | 120 |
注:安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整無裂紋
3、測試儀器:濟南賽成LBT-01安瓿瓶折斷力測試儀
4、測試步驟
1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。在與被測安瓿的中心軸成90°的金屬支架之間施加力。
2.設(shè)置試驗參數(shù)及試驗速度(10 mm/min),開始試驗。儀器折斷裝置開始以試驗速度勻速下壓,直到安瓿瓶折斷,試驗結(jié)束,結(jié)果在軟件中顯示。
3.取出折斷后的試樣,觀察安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。此測試原理:折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值
5、測試結(jié)果
記錄折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。
6、結(jié)論
濟南賽成研發(fā)的該款“LBT-01折斷力測試儀” 通過采用進口的傳感器,從而在對廠家送檢的安瓿瓶試樣折斷力指標(biāo)測試中大幅度提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設(shè)計、數(shù)據(jù)輸出打印等優(yōu)點,極大方便了用戶的操作以及對結(jié)果的分析,因此是各大制藥企業(yè)值得選擇和信賴的一款專業(yè)高精度、高效率儀器。
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