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對于衛(wèi)生型壓力變送器的準確定義,對于大多數(shù)壓力儀表生產(chǎn)商和用戶來說,衛(wèi)生型壓力變送器的概念依然停留在隔膜型壓力變送器的定義上,這不只是產(chǎn)生了歧義而是*錯誤的定義:
“衛(wèi)生型壓力變送器,常被稱為衛(wèi)生型壓力傳感器,英文名稱Hygienic Pressure Transmitter (Sanitary Pressure Sensor),是為了確保食品藥品的衛(wèi)生和安全,確保食品藥品不會通過接觸的壓力變送器與有毒、有害、有污染的物質成分或不適合混淆的物質接觸和相混,與食品藥品直接接觸的壓力變送器的材料、結構、性能、加工(如焊接、拋光等)、潔凈處理等方面都有著一系列的衛(wèi)生要求,滿足這些特殊要求即是衛(wèi)生型壓力變送器(衛(wèi)生型壓力傳感器)。
衛(wèi)生型壓力變送器滿足以下一系列衛(wèi)生要求:
在材料無毒無害性要求方面,包括:根據(jù)不同條件要求選用不同等級不銹鋼材料(304L、316L、410、409、329);所選用的各類聚合材料、各類橡膠彈性體材料、粘合劑、潤滑劑、測量傳導液材料、熱隔離材料、外鍍材料等不得含有毒有害成分、不得有有毒有害成分滲出或滲透等;
結構方面要求表面光潔、*,不易積垢殘留、不易污染,容易沖洗(常采用快開卡箍接口)和容易滅菌消毒等;防染菌防污染方面要求有嚴格的密封隔離,防有毒、有害和污染物進入和泄出、耐高溫消毒滅菌;加工方面要求有一定的光潔度和焊接性;維護方面要求有合適的清潔劑、內外表面容易清潔、便于在位清潔(CIP)和在位滅菌(SIP)等。
衛(wèi)生型壓力變送器用于食品藥品生產(chǎn)設備中與食品藥物原輔料、半成品成品直接接觸實現(xiàn)壓力或液位測量,其全部采用優(yōu)質不銹鋼材質和整體焊接結構,并滿足嚴格的密封隔離性能和具有承受嚴格和充分高溫滅菌消毒或化學滅菌消毒的性能和條件,安裝和使用時不易產(chǎn)生滅菌消毒的死角等,真正滿足無菌和避免染菌的要求從而確保食品藥品生產(chǎn)安全的“無菌衛(wèi)生型壓力變送器”。”
衛(wèi)生型壓力變送器與隔膜型壓力變送器有什么不同呢?
,其大的不同在于目的,衛(wèi)生型壓力變送器為了確保食品藥品的衛(wèi)生和安全,確保食品藥品不會通過接觸的壓力變送器與有毒、有害、有污染的物質成分或不適合混淆的物質接觸和相混,遵從GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范);
第二,衛(wèi)生型壓力變送器被誤稱為隔膜型壓力變送器,其原因是大多衛(wèi)生型壓力變送器也采用隔膜密封作為一體化測量和過程連接件,不同的是衛(wèi)生型壓力變送器的隔膜其材料、結構、性能、加工(如焊接、拋光等)、潔凈處理等方面都有著一系列的衛(wèi)生要求;
第三,衛(wèi)生型壓力變送器不僅對接觸介質片面的隔膜密封有要求,對非接觸介質的保護殼、里面壓力傳遞填充液、密封材料等也有明白的要求,首先是所有材質需符合FDA無危害要求,保護殼表面不存在積液死區(qū)、抗腐蝕、易清潔等;第四,并不是所有衛(wèi)生型壓力變送器都是隔膜密封,美國3-A衛(wèi)生標準組織和歐洲衛(wèi)生設計集團(EHEDG)把齊平型陶瓷電容、陶瓷壓阻的衛(wèi)生型壓力變送器同樣納入認證或檢測認證范圍。
對于《衛(wèi)生型儀表的通用技術條件》標準文本,擁有獲得美國3-A衛(wèi)生標準組織認證經(jīng)驗的Levigor衛(wèi)生型壓力變送器團隊希望引進美國3-A衛(wèi)生標準組織和歐洲衛(wèi)生設計集團(EHEDG)的*經(jīng)驗:
首先,讓《衛(wèi)生型儀表的通用技術條件》成為衛(wèi)生型壓力變送器生產(chǎn)商、監(jiān)管方(CFDA)和食品藥品設備生產(chǎn)商(終用戶)三方認可衛(wèi)生型儀表參考標準;
另有,《衛(wèi)生型儀表的通用技術條件》將不采用現(xiàn)有常見國內標準法律文書式的規(guī)定條文,而是采用相似3-A和EHEDG標準操縱指導建議形式,讓讀者清楚應該若何生產(chǎn)滿足衛(wèi)生標準要求的產(chǎn)品。
安全源于設計,而設計源于標準,吉創(chuàng)衛(wèi)生型壓力變送器是國內食品藥品衛(wèi)生儀表老板品牌,吉創(chuàng)儀表希望通過建立《衛(wèi)生型儀表的通用技術條件》標準的建立,讓相關廠商和人員都能了解衛(wèi)生型壓力變送器是什么,怎么樣生產(chǎn)合規(guī)的衛(wèi)生型壓力變送器,齊心協(xié)力辦理食品藥品安全問題。
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