為什么說(shuō)制藥行業(yè)必須要配備
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀呢?我們今天來(lái)了解下壓縮氣體的概念以及在制藥行業(yè)中的應(yīng)用,從而來(lái)解釋壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀的重要性。
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ?,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤(rùn)滑油壓縮機(jī)系統(tǒng),供儀表的氣動(dòng)元件所用,不與藥品直接接觸;另一種為無(wú)油壓縮空氣系統(tǒng), 是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用較多的還是無(wú)油壓縮系統(tǒng)。
2010版GMP認(rèn)證對(duì)壓縮空氣含油、水(露點(diǎn))的要求:
含油:<0.1 mg/m
含水:<-40Td (℃)對(duì)應(yīng)濕度為100mg/m
(對(duì)應(yīng)ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級(jí)標(biāo)準(zhǔn))
壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響:
1、混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會(huì)飽和析出水滴,當(dāng)壓縮空氣與物料接觸時(shí),易對(duì)物料的質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。
2、混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會(huì)形成易爆易燃源,而潤(rùn)滑油汽化后會(huì)形成一種有機(jī)酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內(nèi)表面及氣動(dòng)元件。
3、混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等),容易損壞氣動(dòng)元件,堵塞節(jié)流孔,更加嚴(yán)重的是特別容易對(duì)物料造成嚴(yán)重的污染。
所以,為了滿足GMP的要求,定期檢測(cè)壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀用于檢測(cè)壓縮空氣的質(zhì)量,根據(jù)適當(dāng)?shù)膬艋瘶?biāo)準(zhǔn),對(duì)于3-15 bar 的壓縮空氣,可以定量分析壓縮空氣的污染物:Oil、CO、CO2、H2O。在制藥、電子、化工、汽車制造等行業(yè),出于質(zhì)量、工藝、生產(chǎn)等方面要求,對(duì)壓縮空氣的質(zhì)量要求比較高,它的使用率就高,尤其在制藥行業(yè),已經(jīng)成為藥企質(zhì)量部門的合適檢測(cè)設(shè)備。