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導(dǎo)讀：玻璃輸液瓶分為：鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、中硼硅玻璃輸液瓶，是一種膠塞封口的玻璃瓶子，主要用于裝大容量注射劑、營養(yǎng)藥物等產(chǎn)品。隨著玻璃輸液瓶的應(yīng)用越來越廣泛，藥監(jiān)局也出臺了YBB藥包材檢測方法標(biāo)準(zhǔn)匯編，其中明確規(guī)定檢測玻璃輸液瓶方法和使用的儀器，那么玻璃輸液瓶都需要檢測哪些物理指標(biāo)呢，下面我們來介紹一下!

玻璃輸液瓶檢測儀器和測試方法，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司成立至今已經(jīng)15年，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，所生產(chǎn)的藥包材檢測儀器也已被包括中檢院（中國食品藥品檢定研究院）等眾多法定檢驗機(jī)構(gòu)所采用，更是被國內(nèi)制藥多家企業(yè)集團(tuán)廣泛采用。舉例YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》所用的檢驗儀器以備參考，其他材質(zhì)的玻璃輸液瓶所需儀器幾乎相當(dāng)。

YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》適用于盛裝大容量注射液的經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的納鈣玻璃輸液瓶。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鈉鈣玻璃輸液瓶的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、熱穩(wěn)定性、耐熱沖擊性能、耐內(nèi)壓、軸偏差、內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測指標(biāo)。

（1）檢測項目：耐水性；檢測儀器：121℃顆粒耐水性裝置
測試方法：將玻瓶敲碎，取一定尺寸玻璃碎片放入特定裝備——碾缽和杵中，敲擊一次，放入一定尺寸篩網(wǎng)內(nèi)進(jìn)行篩分一定尺寸玻璃顆粒，收集夠一定重量玻璃顆粒放入化學(xué)試劑內(nèi)進(jìn)行耐水性實驗分析，得出耐水性結(jié)果。

（2）檢測項目：耐內(nèi)壓；檢測儀器：玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀  型號NLY-05
將玻璃瓶懸掛于儀器內(nèi)，壓緊瓶口，保證瓶口和加壓裝置無泄漏，向瓶內(nèi)（以一定速度）充人一定液體使其壓力達(dá)到設(shè)定值，為通過性試驗，或者一直加壓至瓶子破損，讀取最大壓力值，為破壞性實驗。

（3）檢測項目：耐熱沖擊性能，熱穩(wěn)定性；檢測儀器：玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀  型號RCY-05
分別設(shè)置冷水槽和熱水槽兩個水浴，將冷水槽和熱水槽設(shè)定一定的溫差（按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定），將一定數(shù)量式樣先放入熱水槽，使水全部進(jìn)入瓶內(nèi)，停留15分鐘使玻璃瓶溫度和水溫達(dá)到平衡，再將盛滿熱水的式樣快速（10±2s內(nèi)）轉(zhuǎn)移至冷水槽，控制瓶身*進(jìn)入冷水，但冷水不得進(jìn)入瓶內(nèi)，放置30s左右。取出式樣，查看破損數(shù)量。

（4）檢測項目：軸偏差；檢測儀器：電子軸偏差測試儀 型號ZPY-60U
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值

（5）檢測項目：壁厚底厚，同一瓶身厚薄比，同一瓶壁厚薄比；檢測儀器：壁厚底厚測厚儀 型號CHY-B2
瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指標(biāo)重要參數(shù)，一定的厚度能夠保證玻璃瓶強(qiáng)度和內(nèi)容物不受外部物質(zhì)侵襲，同時，厚度太大也增加了不必要的成本，所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范圍十分重要。瓶口邊厚、瓶口外徑等指標(biāo)直接關(guān)系到瓶口與其他部件（如膠塞、鋁蓋等）的配合性，適合的尺寸能夠保證密封的效果，以及灌裝時與生產(chǎn)設(shè)備的配合性。

（6）檢測項目：內(nèi)應(yīng)力；檢測儀器：偏光應(yīng)力儀 型號 YLY-03
將玻璃瓶放入提前設(shè)置好的偏振光場內(nèi)，觀察玻璃瓶表面出現(xiàn)暗亮不同區(qū)域，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)匯聚，剛好*去掉亮區(qū)為止。記錄此時檢偏鏡角度，乘以3.14nm轉(zhuǎn)換成光程差，除以兩側(cè)壁厚之和（mm），標(biāo)準(zhǔn)要求小于40nm/mm。反映樣品的退火程度，如果退火不夠，數(shù)據(jù)就會偏大，玻璃瓶也易碎。

（7） 檢測項目：密封完整性；檢測儀器：微泄露密封性測試儀 型號Leak-s
采用真空衰減法原理，建立真空條件，在真空條件下玻璃瓶內(nèi)的氣體或者液體會外溢到測試腔內(nèi)，通過監(jiān)測測試腔內(nèi)真空壓力的變化判斷是否泄露。可通過此儀器監(jiān)測小至幾微米的微小泄漏，避免微生物和細(xì)菌的侵入。
 

以上只是簡單闡述玻璃輸液瓶需測試的物理性測試項目，以及采用的測試儀器及試驗方法。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司在幫助用戶建立藥品包裝材料物理實驗室方面擁有成熟的經(jīng)驗，在幫助建立全套硬件的同時，也會幫助用戶建立合規(guī)的方法，計劃建立完善藥包材檢驗經(jīng)驗的企業(yè)可聯(lián)系我們。

玻璃輸液瓶檢測儀器和測試方法