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質(zhì)量永遠是第一,注重品質(zhì)方能走得長久。醫(yī)療器械注射器生產(chǎn)企業(yè)也不例外,很多注射器的生產(chǎn)企業(yè)為保證注射器的產(chǎn)品質(zhì)量,也是秉著為患者身體健康負責的態(tài)度,都會購買注射器測試儀,以保證上市流通的注射器都是品質(zhì)合格的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
注射器測試儀就包含了注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、防止重復(fù)使用回推測試儀、注射器滑動性能測試儀、注射器活塞推力測試儀、6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀、安全注射器自毀測試撤走試驗儀、安全注射器自毀測試背壓試驗儀、 安全注射器抗扎針力測試儀等。
我們先來看看注射器密合性正壓測試儀的實驗原理。
注射器器身密合性正壓測試儀試驗原理:
用注射器抽吸水,密封注射器錐孔后,芯桿位于相對于外套最不利方向上,施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。
根據(jù)注射器受正向壓力時活塞或密封圈處泄漏的試驗方法,活塞或密封圈處應(yīng)無液體泄漏現(xiàn)象。
注射器受正向壓力時活塞或密封圈處泄漏的試驗方法中對儀器和試劑的要求如下:
1、密封或塞住注射器錐頭的裝置。(注:可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基準鋼制的內(nèi)圓錐接頭。)
2、施加側(cè)向壓力于注射器芯桿的裝置,范圍為0.25N ~ 3N。
3、施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產(chǎn)生200kpa和300kpa的壓力。
4、試驗水,18℃~28℃,符合GB/T 6682中三級水的要求。
注射器受正向壓力時活塞或密封圈處泄漏的試驗步驟
1、將超過注射器公稱容量體積的水抽入注射器。(這里的水是指符合標準要求的水)
2、排出開啟并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處。
3、用裝置封住注射器錐孔。
4、從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力,力的大小應(yīng)符合表1的規(guī)定。使芯桿定位在與軸向活塞成最大彎曲的位置。
5、向注射器施加軸向力,通過活塞和外套的相對運動產(chǎn)生表1所規(guī)定的壓力。將此壓力保持30S。
6、檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏,但允許密封圈之間液體出現(xiàn)。
對試驗報告的要求,必須包含以下信息:
1、注射器的特性和公稱容量,毫升(ml);
2、是否觀察到通過活塞或密封圈的泄漏;
3、試驗日期。
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