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同類(lèi)產(chǎn)品
計(jì)數(shù)辦法的驗(yàn)證當(dāng)樹(shù)立產(chǎn)品的微生物限度儀查看法時(shí),應(yīng)進(jìn)行檢定、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)辦法的驗(yàn)證,以確認(rèn)所選用的辦法適合于該產(chǎn)品、霉菌及酵母菌數(shù)的測(cè)定。若產(chǎn)品的組分或原查驗(yàn)條件產(chǎn)生改動(dòng)或許影響查驗(yàn)成果時(shí),計(jì)數(shù)辦法應(yīng)重新驗(yàn)證。驗(yàn)證時(shí),按供試液的制備、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)所規(guī)矩的辦法及下列要求進(jìn)行。對(duì)各實(shí)驗(yàn)菌的收回率應(yīng)逐個(gè)進(jìn)行驗(yàn)證。菌種及菌液制備同計(jì)數(shù)培養(yǎng)基的適用性查看驗(yàn)證辦法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)至少應(yīng)進(jìn)行3次獨(dú)立的平行實(shí)驗(yàn),并分別計(jì)算各實(shí)驗(yàn)菌每次實(shí)驗(yàn)的收回率。
?。?/span>1)實(shí)驗(yàn)組 平皿法計(jì)數(shù)時(shí),取實(shí)驗(yàn)或許用的稀釋級(jí)供試液1ml 和50~100cfu 實(shí)驗(yàn)菌,分別注入平皿中,立即傾瀉瓊脂培養(yǎng)基,每株實(shí)驗(yàn)菌平行制備2個(gè)平皿,按平皿法測(cè)定其菌數(shù)。薄膜過(guò)濾法計(jì)數(shù)時(shí),取規(guī)矩量實(shí)驗(yàn)或許用的稀釋級(jí)供試液,過(guò)濾,沖刷,在一 次的沖刷液中參加50~100cfu 實(shí)驗(yàn)菌,過(guò)濾,按薄膜過(guò)濾法測(cè)定其菌數(shù)。
(2)菌液組 測(cè)定所加的實(shí)驗(yàn)菌數(shù)。
?。?/span>3)供試品對(duì)照組 取規(guī)矩量供試液,按菌落計(jì)數(shù)辦法測(cè)定供試品本底菌數(shù)。
?。?/span>4)稀釋劑對(duì)照組 若供試液制備需要渙散、乳化、中和、離心或薄膜過(guò)濾等特殊處理時(shí),應(yīng)添加稀釋劑對(duì)照組,以考察供試液制備過(guò)程中微生物受影響的程度。實(shí)驗(yàn)時(shí),可用相應(yīng)的稀釋液代替供試品,參加實(shí)驗(yàn)菌,使菌濃度為每1ml 供試液含50~100cfu,按實(shí)驗(yàn)組的供試液制備辦法和菌落計(jì)數(shù)辦法測(cè)定其菌數(shù)。成果判別在3次獨(dú)立的平行實(shí)驗(yàn)中,稀釋劑對(duì)照組的菌收回率(稀釋劑對(duì)照組的均勻菌落數(shù)占菌液組的均勻菌落數(shù)的百分率)應(yīng)均不低于70%。若實(shí)驗(yàn)組的菌收回率(實(shí)驗(yàn)組的均勻菌落數(shù)減去供試品對(duì)照組的均勻菌落數(shù)的值占菌液組的均勻菌落數(shù)的百分率)均不低于70%,照該供試液制備辦法和計(jì)數(shù)法測(cè)定供試品、霉菌及酵母菌數(shù);若任一 次實(shí)驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)組的菌收回率低于70%,應(yīng)選用培養(yǎng)基稀釋法、離心沉淀法、薄膜過(guò)濾法、中和法等辦法或聯(lián)合使用這些辦法消除供試品的抑菌活性,偏重新進(jìn)行辦法驗(yàn)證。
若沒(méi)有適合的辦法消除供試品中的抑菌作用,那么驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中微生物收回的失利可看成是因供試品的活性引起的,同時(shí)表明該供試品不能被實(shí)驗(yàn)菌污染??墒?,供試品也或許僅對(duì)實(shí)驗(yàn)用菌株具有抑制作用,而對(duì)其他菌株沒(méi)有抑制作用。因此,依據(jù)供試品須契合的微生物限度儀規(guī)范和菌數(shù)報(bào)告規(guī)矩,在不影響查驗(yàn)成果判別的前提下,應(yīng)選用能使微生物成長(zhǎng)的更高稀釋級(jí)的供試液進(jìn)行辦法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。若驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)契合要求,應(yīng)以該稀釋級(jí)供試液作為稀釋級(jí)的供試液進(jìn)行供試品查驗(yàn)。計(jì)數(shù)辦法驗(yàn)證時(shí),選用上述辦法若還存在一株或多株實(shí)驗(yàn)菌的收回率達(dá)不到要求,那么挑選收回情況,挨近要求的辦法和實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行供試品的查驗(yàn)。
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