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關(guān)于輸液袋的真空衰減密封性測(cè)試儀

來(lái)源:山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司   2023年01月13日 15:55  

 藥用輸液袋大多采用聚烯烴、聚酰胺樹(shù)脂原料共擠形成的復(fù)合膜作為包裝材料,其具有ji高的衛(wèi)生安全性、無(wú)析出顆粒、高阻隔性、不易破裂等優(yōu)點(diǎn),但其密封性好壞是最影響藥液質(zhì)量、破壞無(wú)菌環(huán)境的性能指標(biāo)。質(zhì)量良好的藥用輸液袋應(yīng)不易破裂,其阻氣性與阻水性高,內(nèi)部藥液不易變質(zhì)或泄露,可滿(mǎn)足高要求的無(wú)菌環(huán)境。但藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封邊密封,而熱封過(guò)程中易出現(xiàn)熱封參數(shù)設(shè)置不合適導(dǎo)致熱封不嚴(yán)密或熱封過(guò)度,例如熱封溫度過(guò)高則引起封邊根部易斷裂或漏氣,抑或熱封刀表面不平整導(dǎo)致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點(diǎn)。倘若輸液袋的密封性不好,則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內(nèi)部,引起細(xì)菌侵入,導(dǎo)致藥液變質(zhì)及氧化,甚至在運(yùn)輸或使用過(guò)程中出現(xiàn)泄漏。

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    今天我們普創(chuàng)針對(duì)輸液袋密封性能,我們主要推薦自主研發(fā)的MLT-V100微泄漏無(wú)損密封測(cè)試儀來(lái)檢測(cè)輸液袋的密封性能,詳述了該儀器的測(cè)試原理及試驗(yàn)詳細(xì)過(guò)程,從而為制藥企業(yè)等行業(yè)在對(duì)輸液袋等包裝密封性能的監(jiān)控提供參考。

     輸液袋真空衰減密封性檢漏儀,這款儀器主要是用在醫(yī)藥行業(yè),包裝行業(yè)當(dāng)中的無(wú)損包裝的微小泄露的檢測(cè),這款儀器的優(yōu)勢(shì)是可以檢測(cè)出1微米的漏孔,在整個(gè)行業(yè)當(dāng)中屬于先進(jìn)的位置,符合并優(yōu)于國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)以及GMP的關(guān)于權(quán)限管理等的要求,并滿(mǎn)足ASTM測(cè)試方法。主要適用于輸液袋,西林瓶,安瓿瓶,預(yù)灌封注射器等。

    

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測(cè)試原理:

通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì),來(lái)判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏?;鶞?zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測(cè)容器后,由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓 力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量,再通過(guò)公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。

測(cè)試優(yōu)點(diǎn):

1. 測(cè)試便捷快速

2. 可溯源

3. 可重復(fù)

4. 非破壞檢測(cè)

5. 人為因素小

6. 靈敏度高

7. 定量+定性測(cè)試,更易檢測(cè)更小和泄露點(diǎn)孔徑

我們也為客戶(hù)量身定做的腔體,幫客戶(hù)過(guò)檢想了解更多資料,請(qǐng)多多關(guān)注我們!


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