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安瓿瓶是當(dāng)前水針劑包裝的主要形式之一,安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對(duì)于安瓿瓶折斷力檢測(cè)進(jìn)行了明確的規(guī)定。
安瓿瓶折斷力測(cè)試儀MCT-03檢測(cè)儀器應(yīng)用于檢測(cè)各容量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力,滿足GB/T 2637-2016 安瓿 、YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求。本試驗(yàn)機(jī)采用自動(dòng)控制模式,大液晶屏顯示整個(gè)測(cè)試過程曲線,自動(dòng)保存且打印試驗(yàn)結(jié)果,配備1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml多個(gè)容量測(cè)試支架。配備測(cè)試軟件,滿足客戶對(duì)試驗(yàn)結(jié)果長久保存的要求,也稱為安瓿瓶折斷力儀、安瓿折斷儀、安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)、數(shù)顯電子折力儀等
安瓿瓶折斷力測(cè)試儀
安瓿折斷力測(cè)試方法:
原理:折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所需施加的力值。
儀器:安瓿瓶折力儀的精度為0.1N,應(yīng)具有以下特性:
試驗(yàn)速度:10mm/min
力的測(cè)量范圍:0-200N
安瓿瓶折斷力試驗(yàn)步驟操作方法:
在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離(如圖1所示,并按表2規(guī)定),以便在與被測(cè)安瓿的中心軸稱90°的二個(gè)金屬支架之間的施加力。
用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。
注:在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)增大。
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力試驗(yàn)儀MCT-03檢測(cè)儀器是滿足GB/T 2637-2016 安瓿 、YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求,其工作原理是:將試樣裝夾在兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測(cè)試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)安瓿折斷力值 。本試驗(yàn)機(jī)采用自動(dòng)控制模式,大液晶屏顯示整個(gè)測(cè)試過程曲線,自動(dòng)保存且打印試驗(yàn)結(jié)果,配備1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml多個(gè)容量測(cè)試支架。配備測(cè)試軟件,滿足客戶對(duì)試驗(yàn)結(jié)果長久保存的要求,也稱為安瓿瓶折斷力儀、安瓿折斷儀、安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)、數(shù)顯電子折力儀等。是制藥企業(yè)及藥檢機(jī)構(gòu)常用的安瓿折斷力測(cè)試設(shè)備
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