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　　藥品顆粒復(fù)合袋是用于包裝藥品顆粒的袋子，通常由多層材料組成，具有防潮、防氧化的功能，同時也可以提高藥品的保質(zhì)期。這種袋子通常采用高阻隔材料制作，可以有效阻隔外界空氣中的氧氣和水分，保證藥品的質(zhì)量和安全性。

　　藥品顆粒復(fù)合袋透氧儀是常用來檢測藥品顆粒復(fù)合袋透氧性能的設(shè)備，下面根據(jù)檢測方法、測試原理、應(yīng)用范圍等多方面來詳細(xì)介紹。

　　藥品顆粒復(fù)合袋透氧儀測試原理：

　　將處理好的藥品顆粒復(fù)合袋裝夾于測試腔上，氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動，高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動，氧分子穿過薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵?，被流動的氮?dú)鈹y帶至傳感器，通過對傳感器測量到的氧氣濃度進(jìn)行分析，達(dá)到滲透平衡后出具氧氣透過率測試數(shù)據(jù)。

　　藥品顆粒復(fù)合袋透氧儀測試方法：

　　儀器的校準(zhǔn):如果需要,可按附錄 A 校準(zhǔn)儀器

　　將待測試樣安裝在儀器的包裝件試驗(yàn)臺上，用環(huán)樹脂將試樣與試驗(yàn)臺連接處密封。待測試樣與儀器的連接方式取決于包裝件的形狀、類型和檢測目的。

　　連接時,進(jìn)氣管與出氣管的位置應(yīng)盡量遠(yuǎn)離，進(jìn)氣管應(yīng)高于出氣管。對大多數(shù)測試而言,包裝件可能在空氣中檢測(20.8% 0)。對于高阻隔的材料,可將其置于 100%的氧氣中進(jìn)行檢測。這會增加氧氣透過量,增加的比例關(guān)系為:100%/20.8%=4.8.各種連接方式見圖2所示。

　　打開氮?dú)廨d氣的開關(guān)和閥門,以不小于 40 L/min 的流量將待測試樣內(nèi)的空氣吹凈。吹掃時間根據(jù)樣品的容積而定，不少于以下規(guī)定時間:

　　體積V<100mL時;30 min

　　100 mLV<200 mL時h

　　200 mLV<500mL時;2h

　　V~500 mL時:3 h以上

　　空氣吹掃時間結(jié)束后將流量降低至5mL/min~15mL/min,并維持30min。

　　吹掃結(jié)束后,將保持載氣流量不變,使載氣進(jìn)入庫計中。此時,電壓記錄儀顯示的傳感器的輸出電壓將逐漸增加，說明氧氣正隨氮?dú)廨d氣一起進(jìn)入傳感器內(nèi)。這些氧氣的來源可能是:

　　1)樣脫氣;

　　2)系統(tǒng)泄漏;6

　　3)氧氣開始滲透到試樣內(nèi);c)

　　4)以上三種因素的結(jié)合。

　　此時,應(yīng)定時觀察記錄儀的變化,直至傳感器輸出一個穩(wěn)定的數(shù)值。傳感器的輸出電壓應(yīng)逐漸增加,最終穩(wěn)定為一個常數(shù)。包裝件通常需要幾個小時或幾天時間才能達(dá)到擴(kuò)散平衡的一個穩(wěn)定值。在此期間,除了檢測平衡水平的短暫時間間隔,儀器應(yīng)處于旁通狀態(tài)。當(dāng)記錄儀連續(xù)獲得一個相同的數(shù)值,記錄此數(shù)值,以 E。表示。

　　當(dāng)達(dá)到穩(wěn)態(tài)并確定 E。后,重新使傳感器處于旁通狀態(tài),只把載氣通入傳感器中，維持此狀態(tài)30 min,或直至傳感器輸出一個穩(wěn)定的數(shù)值。記錄此數(shù)值,以 E。表示。

　　當(dāng)使用室溫以外的其他溫度進(jìn)行檢測時,為避免載氣溫度波動對傳感器的影響，可以將試樣放置在溫度控制箱(控溫精度+0.5C)中，以控制試樣的檢測溫度。

　　根據(jù)壁厚不同，一些低阻隔材料制成的包裝件即使在空氣中檢測也會超過儀器的檢測上限,典型的例子有以聚乙烯、聚碳酸酷和聚苯乙烯制成的軟包裝。這是由于檢測低阻隔材料時，載氣中的氧氣濃度過高而使傳感器飽和。為了避免這一現(xiàn)象,可使用氧氣濃度比空氣低的混合檢測氣,并且該混合檢測氣的氧氣分壓應(yīng)為已知值。

　　藥品顆粒復(fù)合袋在藥品包裝領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用，不僅可以提高藥品的質(zhì)量和安全性，還可以提高藥品的附加值和品牌形象。這種袋子已經(jīng)成為藥品包裝中非常重要的一部分，對于保障公眾健康和安全具有重要的作用。