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醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀GB8368-2018

來源:威夏電子科技(杭州)有限公司   2024年06月08日 13:50  

醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀是以《GB8368-2018-次性使用輸液器 重力輸液式》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)而來,專門用于檢測(cè)醫(yī)療器械(如注射器、導(dǎo)管、手術(shù)包等)密封性能的設(shè)備。該設(shè)備通過施加一定壓力并監(jiān)測(cè)壓力變化,以判斷醫(yī)療器械是否存在泄漏。

密封性測(cè)試儀的基本工作原理是通過向被測(cè)物施加氣壓或液壓,然后監(jiān)測(cè)在設(shè)定時(shí)間內(nèi)的壓力變化。如果壓力下降超過預(yù)設(shè)閾值,則被測(cè)物被認(rèn)為存在泄漏,未通過密封性測(cè)試。

醫(yī)療器械密封性1.jpg


測(cè)試步驟

設(shè)備校準(zhǔn):在每次測(cè)試前,使用標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)工具對(duì)測(cè)試儀進(jìn)行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。

樣品準(zhǔn)備:選擇待測(cè)試的醫(yī)療器械樣品,確保樣品干凈且沒有可見的損傷。

樣品安裝:將醫(yī)療器械樣品正確安裝在測(cè)試儀的密封夾具中,確保連接牢固無泄漏。

設(shè)定測(cè)試參數(shù):根據(jù)樣品的要求,設(shè)定測(cè)試壓力、保持時(shí)間和允許的壓力降閾值。

醫(yī)療器械密封性2.png


開始測(cè)試:?jiǎn)?dòng)測(cè)試儀,設(shè)備會(huì)自動(dòng)施加設(shè)定的壓力并開始計(jì)時(shí)。

監(jiān)測(cè)壓力變化:在設(shè)定的保持時(shí)間內(nèi),密封性測(cè)試儀會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力變化并記錄數(shù)據(jù)。

測(cè)試結(jié)果判斷:測(cè)試結(jié)束后,設(shè)備自動(dòng)判斷樣品是否通過測(cè)試,并生成測(cè)試報(bào)告。

YM-C醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀測(cè)試操控范圍包括:產(chǎn)品規(guī)格、測(cè)試壓力值設(shè)定、保持時(shí)間設(shè)定,打印設(shè)定、測(cè)試、加壓、減壓、時(shí)間、標(biāo)定,檢定等。機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)。實(shí)時(shí)顯示測(cè)試加壓值,保持時(shí)間等數(shù)據(jù)。并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。

醫(yī)療器械密封性3.png


設(shè)備操作簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確,能夠有效檢測(cè)醫(yī)療器械的密封性能。在實(shí)際應(yīng)用中,請(qǐng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用測(cè)試儀,確保醫(yī)療器械的密封性達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn),從而保障患者安全。

以上信息由威夏科技整理發(fā)布,希望對(duì)您有所幫助。


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