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玻璃瓶是藥品包裝的一種常見形式,其密封性對(duì)于藥品的質(zhì)量和保存具有至關(guān)重要的影響。因此,對(duì)玻璃瓶進(jìn)行密封性檢測是保證藥品安全性和質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。玻璃瓶無損密封儀采用真空衰減法、壓力衰減法進(jìn)行檢測,能夠快速、準(zhǔn)確地檢測玻璃瓶的密封性能。本文將詳細(xì)介紹玻璃瓶無損密封儀的原理、應(yīng)用及優(yōu)勢(shì)。
玻璃瓶無損密封儀的原理
玻璃瓶無損密封儀采用真空/壓力衰減法測試原理,無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制俊碴称?、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。參考ASTMF2338真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)要求,基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對(duì)測試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi),真空傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值(建立的數(shù)學(xué)模型)進(jìn)行比較,從而判斷試樣是否泄漏。
玻璃瓶無損密封儀通常由以下幾個(gè)主要部分組成:真空室、壓力傳感器、數(shù)據(jù)采集器、分析軟件等。真空室用于放置待檢測的藥用玻璃瓶,壓力傳感器則用于監(jiān)測真空室內(nèi)的壓力變化,數(shù)據(jù)采集器記錄壓力變化數(shù)據(jù),分析軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析。
技術(shù)優(yōu)勢(shì):
★彩色大液晶顯示測試結(jié)果,及每次測量值、統(tǒng)計(jì)值 ;
★針對(duì)不同檢測樣品可選配對(duì)應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換,使得用戶盡量減少費(fèi)用開支,使儀器具備要有較好的檢測適應(yīng)性;
★觸摸屏控制,清晰直觀,操作方便 ;
★適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù) ;
★采用高速處理芯片,運(yùn)行速度大大提高;
★試驗(yàn)空間可調(diào),使用產(chǎn)品范圍廣;
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù);
★配備測試軟件,可實(shí)現(xiàn)無限存儲(chǔ)、打印;
★采用非破壞性檢測方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低;
★儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級(jí)功能,滿足客戶個(gè)性化要求;
★測試結(jié)果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。
玻璃瓶無損密封儀的應(yīng)用
玻璃瓶無損密封儀被廣泛應(yīng)用于以下領(lǐng)域:
制藥行業(yè):藥品的密封性對(duì)于其質(zhì)量和保存至關(guān)重要。玻璃瓶無損密封儀可以快速準(zhǔn)確地檢測玻璃瓶的密封性能,保障藥品的安全和質(zhì)量。
醫(yī)療器械領(lǐng)域:醫(yī)療器械產(chǎn)品的密封性對(duì)于其使用安全性和保存期限具有重要影響。玻璃瓶無損密封儀可以檢測出藥用玻璃瓶是否存在泄漏,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。
其他需要密封性檢測的領(lǐng)域:如化工、食品等領(lǐng)域,玻璃瓶無損密封儀也可以用于檢測產(chǎn)品的密封性能。
玻璃瓶無損密封儀是一種高精度、快速的檢測設(shè)備,能夠快速、準(zhǔn)確地檢測藥用玻璃瓶的密封性能,保障藥品的質(zhì)量和安全性。采用真空/壓力衰減法的檢測原理,具有無損檢測、快速、高精度、可重復(fù)性好和自動(dòng)化程度高等優(yōu)點(diǎn)。在制藥行業(yè)、醫(yī)療器械領(lǐng)域以及其他需要密封性檢測的領(lǐng)域中,玻璃瓶無損密封儀發(fā)揮著重要的作用,為產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性提供了可靠的保障。
本文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供
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