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藥包材廠用跌落試驗機的參照標準與介紹

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年01月02日 16:53  

2024年7月,國家藥典委發(fā)布了“4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法-第三次公示稿”,標志著我國在藥包材抗跌落性能測定方面邁出了重要一步。此標準預(yù)計將在2025版中國藥典的藥包材部分中得到體現(xiàn),是對2015版YBB藥包材標準的進一步修訂和完善。特別是在低密度聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液用膜袋、口服液體藥用塑料瓶以及外用液體藥用塑料瓶等與抗跌落性能相關(guān)的項目上,此次修訂進行了更為詳細和嚴格的規(guī)定。


4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法

抗跌落性能測定是通過模擬藥包材包裝藥品后,從一定高度自由跌落的情景,來評估其承受能力。新制定的“4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法”標準,將跌落試驗單獨以標準的形式展現(xiàn),兼顧了多種塑料包裝系統(tǒng)的抗跌落性能檢查。該標準對試樣前處理、跌落高度、跌落表面等關(guān)鍵要素進行了詳細規(guī)定,使得測試過程更加規(guī)范和準確。

例如,在多層共擠輸液用膜袋通則(YBB00342002-2015)中,原本僅規(guī)定取5個袋,每個袋內(nèi)充有1/2的水,封口后逐個跌落于平整的水泥地面不得破裂。


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而在新標準中,則明確規(guī)定了跌落于硬質(zhì)剛性光滑表面的要求,并分別針對塑料袋和塑料瓶兩類產(chǎn)品進行了詳細規(guī)定。

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為了滿足新標準的要求,濟南三泉中石實驗儀器作為從事藥品塑料包裝檢測儀器的行業(yè)者,緊跟國家標準的發(fā)展動態(tài),積極參與國家藥包材標準的制定工作。公司利用自身在藥品包裝檢測領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗,為標準的制定提供了數(shù)據(jù)和理論支持。


藥包材廠用跌落試驗機是一種用于測試材料或產(chǎn)品抗跌落性能的設(shè)備,其工作原理是通過提起試驗樣品至預(yù)定高度,然后使其按預(yù)定狀態(tài)自由落下,與沖擊臺面相撞,以評估其在跌落過程中的承受能力。在藥品塑料包裝領(lǐng)域,這種測試尤為重要,因為它直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。


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技術(shù)參數(shù)

跌落高度 1000mm-2000mm(可調(diào))

試樣體積 0-2.5L

加持角度 0°、30°、90°(可調(diào))

試樣裝夾 氣動

提升方式 自動

外形尺寸 800 mm (L) × 800mm (W) × 2700 mm(H)

重 量 195Kg



藥包材廠用跌落試驗機作為三泉中石的一款產(chǎn)品,兼顧了以上所有種類包裝型式對于跌落高度、角度的要求。該設(shè)備可滿足0.3m-2.0m不同跌落高度的隨意設(shè)置,適用于所有塑料包裝對于跌落試驗的要求。其精準的測試結(jié)果和穩(wěn)定的性能表現(xiàn),為藥品塑料包裝的安全性和穩(wěn)定性提供了有力保障。


“4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法”標準的發(fā)布和實施,將有助于提高我國藥品塑料包裝的質(zhì)量和安全性水平。而濟南三泉中石作為行業(yè)內(nèi)的供應(yīng)商,將繼續(xù)致力于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),為推動我國藥品包裝檢測技術(shù)的進步貢獻力量。


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