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橡膠膏劑粘性測(cè)試儀的儀器概述
在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域,貼膏劑和貼劑作為外用藥物的重要形式,其粘附力直接關(guān)系到藥物的安全性和治療效果。為滿足臨床需求,中國(guó)藥典0952粘附力測(cè)定法第四法成為評(píng)估這些產(chǎn)品粘性的標(biāo)準(zhǔn)方法。濟(jì)南三泉中石研發(fā)的NLT-30S橡膠膏劑粘性測(cè)試儀,嚴(yán)格遵循這一標(biāo)準(zhǔn),為貼膏劑和貼劑的粘附力檢測(cè)提供了高效精準(zhǔn)的解決方案。本文將詳細(xì)介紹其功能、測(cè)試流程及判定依據(jù)。
儀器概述
NLT-30S橡膠膏劑粘性測(cè)試儀是專為貼膏劑和貼劑粘附力測(cè)試設(shè)計(jì)的專業(yè)設(shè)備,符合中國(guó)藥典0952第四法的要求。它能夠準(zhǔn)確測(cè)定產(chǎn)品敷貼于皮膚后的粘附強(qiáng)度,設(shè)計(jì)科學(xué)、操作便捷,是醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)中的重要工具。
測(cè)試方法
1. **樣品準(zhǔn)備**
取3片供試品,通常裁剪為5cm×7cm(特殊情況除外)。若樣品具彈性,需將彈性較大一邊與上樣模塊長(zhǎng)邊對(duì)齊,粘性面朝上置于模塊上。
2. **固定與安裝**
調(diào)整至合適刻度,撕開兩側(cè)蓋襯少許,用壓條固定露出粘性面,小心移除蓋襯。將供試品居中平鋪于夾具底板,確保貼合平整。隨后水平壓下壓板,用螺栓固定,使粘性面均勻繃緊。
3. **測(cè)試與記錄**
將固定好的樣品置于NLT-30S橡膠膏劑粘性測(cè)試儀,選擇適當(dāng)模式啟動(dòng)測(cè)試。儀器自動(dòng)記錄并計(jì)算粘附力數(shù)據(jù)。
結(jié)果判定
測(cè)試結(jié)果需依據(jù)品種規(guī)定及以下原則判定:
- **粘附力要求**:產(chǎn)品在用藥期間需獨(dú)立附著于皮膚,且粘著力大小應(yīng)符合人體舒適范圍。
- **參考標(biāo)準(zhǔn)**:橡膠膏劑粘著力建議3000~6000mN,凝膠膏劑為1000~2000mN。
- **判定規(guī)則**:3片樣品均在限值內(nèi)為合格;若1片超限,需復(fù)測(cè)3片,復(fù)測(cè)全合格仍為符合;若復(fù)測(cè)仍有超限或任一片出現(xiàn)脫膏、拉絲現(xiàn)象,則判定不合格。
結(jié)語(yǔ)
三泉中石的NLT-30S橡膠膏劑粘性測(cè)試儀憑借其精準(zhǔn)性和標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì),在貼膏劑和貼劑質(zhì)量評(píng)估中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。通過(guò)遵循藥典0952第四法,它不僅確保了產(chǎn)品粘附力符合要求,還為患者的用藥安全與療效提供了可靠保障。
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