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注射器器身密合性測(cè)試儀 YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器是藥物傳遞的關(guān)鍵裝置，其質(zhì)量與安全性直接影響治療效果與患者健康。YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)帶針組合件的密合性提出嚴(yán)格要求，濟(jì)南三泉中石的YYB-03注射器器身密合性測(cè)試儀成為檢測(cè)的設(shè)備。本文將闡述測(cè)試方法、重要性及操作流程。

YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

YBB 00112004-2015規(guī)范了預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）的質(zhì)量要求，其中器身密合性測(cè)試是核心，旨在驗(yàn)證針座與活塞接觸部位在壓力下的密封性，確保藥物儲(chǔ)存與注射安全。

測(cè)試方法與步驟

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試步驟如下：  

1. **樣品準(zhǔn)備**：選取符合要求的預(yù)灌封注射器樣品，避免外部因素干擾。  

2. **注水**：注入半容量水，模擬實(shí)際藥物填充狀態(tài)。  

3. **空氣排除**：插入活塞，去除護(hù)帽，輕推活塞排出空氣。  

4. **針頭封閉**：用護(hù)帽封堵針尖，防止水分外泄。  

5. **施壓**：通過(guò)推桿施加30N軸向壓力至膠塞，維持5秒，模擬使用壓力。  

6. **觀察**：檢查針座與活塞接觸處，無(wú)泄漏為合格。

YYB-03注射器器身密合性測(cè)試儀的重要性

YYB-03注射器器身密合性測(cè)試儀精準(zhǔn)控制壓力與時(shí)間，配備高精度傳感器，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)參數(shù)，確保測(cè)試穩(wěn)定可靠。其數(shù)據(jù)記錄功能為質(zhì)量控制與研發(fā)提供支持，是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵工具。

 結(jié)語(yǔ)

通過(guò)YYB-03注射器器身密合性測(cè)試儀遵循YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)，能有效保障預(yù)灌封注射器的密合性與安全性，是提升產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。