SGN高速剪切均質機在破碎大腸桿菌中的應用

上海SGN機械設備有限公司，致力于高速剪切類設備的研發(fā)與生產，公司主打產品超高速剪切均質機，轉速可達14000rpm，是普通均質機轉速的4-5倍；對于大腸桿菌破碎效果更好，效率更高。

結合上海某藥企集團大腸桿菌試驗案例可得：采用SGN高速剪切均質機對大腸桿菌均質細胞破碎，一般只需要通過SGN均質機處理2-3遍，即可達到97%的破壁率。并且SGN高速剪切均質機各環(huán)節(jié)都帶有夾套，處理過程中可對大腸桿菌物料進行全面充分的冷卻降溫，以保證大腸桿菌的活性成分不被破壞。另外，SGN高速剪切均質機系列產品，從小試、中試到工業(yè)化生產都有對應的規(guī)格可以選擇，每小時幾升到每小時幾十噸的產量都可以滿足，并且可以保證*的破碎效果。

大腸桿菌破碎高速剪切均質機特點

1、SGN高速剪切均質機采用三級定轉子結構，依次配上2G、4M、6F的精密定轉子，定轉子間隙控制在0.2-0.3mm之間，配合14000rpm超高的轉速，可以充分的將大腸桿菌破碎，體系更均勻穩(wěn)定。

2、SGN均質機的材料全部采用316L不銹鋼，不會對處理物料造成污染。SGN均質機拆裝簡便，可以拆卸清洗。SGN均質機具有自清洗功能，可以在線清洗，在線滅菌，*。適合食品和醫(yī)藥生產。SGN均質機的壓力平衡罐冷卻系統(tǒng)，可以加水或者物料對應的溶劑，若出現(xiàn)機密泄露也不會對物料造成污染。

大腸桿菌破碎高速剪切均質機在醫(yī)藥行業(yè)的應用案例

1、頭孢類混懸液，采用GRS2000系列高剪切均質機，處理30min，粒徑可達5μm；

2、疫苗及脂肪乳乳化，采用SGN均質機，乳液粒徑可達300nm；

3、*混懸液，采用GRS2000均質機，14000rpm，粒徑可達10μm；

4、口服液，采用SGN均質機，14000rpm，20min，粒徑可達3μm；

的GMP適用性研究

1、GRS2000是SGN公司針對制藥行業(yè)管理標準如GMP等，專門設計的用于混合均質的設備，因此在設計時便考慮了FDA標準，滿足制藥工業(yè)所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，zui大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學反應從而導致污染產生。同時該設備設計具有靈活性，根據(jù)不同企業(yè)需要，可以對馬達增加適配器以適用生產需要；可以設置防爆電機，滿足防爆車間要求；可以更換不同模塊，通過均質頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求；可以結合企業(yè)實際生產環(huán)境和布局，調整機器位置，如企業(yè)入料口較低時，可以將該設備由立式改為臥式，滿足企業(yè)生產實際條件。

2、污染是制藥過程很大的風險因素，對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設計上注重衛(wèi)生要求，采用*設計，便于清洗，對表面進行高質量處理，防止其對制藥產生不利影響，該設備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實現(xiàn)在線清洗，提高工作效率，確保產品安全。

3、該設備更便于生產員工進行操作，物料投入投料口后自動從出料口排出，如果存在穩(wěn)定的工藝路線，可以直接通過管線與上一工序相連接，則該設備可以實現(xiàn)無人操作，在生產過程中適用性。

SGN高速剪切均質機選型表