預灌封注射器活塞滑動性能測試儀滿足YBB00112004-2015
預灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點,在國內針劑藥品市場的占有率越來越大。為加強對預灌封注射器的質量控制,國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標準中要求檢測其諸多實驗項目,接下來三泉中石小編淺析預灌封注射器活塞滑動性能檢測方法。
YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)標準規(guī)定取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以(100±5)mm/min的速度推動推桿,使活塞滑動的起始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應符合表1的規(guī)定。
標示容量 | 啟動力(Fmax) | 持續(xù)力(Fmax) |
V<2 | 10N | 5N |
2《V《20 | 25N | 10N |
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產的預灌封注射器活塞滑動性能測試儀YYB-01檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內壁行進過程中產生的阻力,檢測其使用開始推動推桿,用一定的速度(給藥速度),推動活塞至針管底部停止(給藥完成)過程中生產的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難,力值過小會注射過快過猛造成危險,又稱為預灌封注射器組合件檢測儀器、預灌封密封性驗證儀器等。
檢測儀器主要參數:
儀器型號:YYB-01
通用名稱:醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
測量范圍:300N500N1000N1500N(可選其一或多種)
測量誤差:±0.5%
測量速度:1-500mm/min無極調速
速度精度:±2%
機器尺寸:570mm×430mm×1170mm
重量:78Kg
標準配置:醫(yī)藥包裝撕拉力儀主機、微型打印機、膠塞穿刺力夾具、拉環(huán)開啟力夾具
選 購 件:折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測試夾具、滑動性測試夾具、器身密合性測試夾具、熱合強度測試夾具、連接力夾具、拔開力夾具、連接力夾具、全開力夾具