預(yù)灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材,YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》是控制其質(zhì)量的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),其中就包含了預(yù)灌封注射器器身密合性檢測(cè)。
預(yù)灌封注射器器身密合性重要性
為了確保不同部位組合在一起,達(dá)到相互匹配的使用要求,有必要進(jìn)行該項(xiàng)檢測(cè)。注射器包裝系統(tǒng)的完好性,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。為控制預(yù)灌封注射器密封完整性對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)盡量采用符合通行標(biāo)準(zhǔn)的密封構(gòu)件.
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器器身密合性試驗(yàn)儀YYB-01檢測(cè)儀器儀器可用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料,進(jìn)行穿刺力、滑動(dòng)性、器身密合性等檢測(cè),是一款綜合性檢測(cè)儀器,功能齊全,*。
預(yù)灌封注射器器身密合性試驗(yàn)儀主要參數(shù):
儀器型號(hào):YYB-01
專(zhuān)業(yè)名稱(chēng):醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
測(cè)量范圍:300N500N1000N1500N(可選其一或多種)
測(cè)量誤差:±0.5%
測(cè)量速度:1-500mm/min無(wú)極調(diào)速
速度精度:±2%
機(jī)器尺寸:570mm×430mm×1170mm
重量78Kg
預(yù)灌封注射器器身密合性檢測(cè)方法:
YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準(zhǔn)要求為取本品適量, 在注射器內(nèi)注入一半的水,將活塞插入注射器,移去護(hù)帽,排除殘留空氣, 再用針頭護(hù)帽阻塞針頭,通過(guò)推桿,在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N , 保持5 秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏,活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。